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药品零售企业质量管理自查报告

一、前言

药品是特殊商品，直接关系到人民群众的生命安全

和身体健康。药品零售企业作为药品流通的重要环节，

承担着保障药品质量和安全的重要责任。为了确保药品

零售企业的质量管理水平，根据国家食品药品监督管理

局的要求，我企业开展了质量管理自查工作。通过自查，

我们发现了一些问题，同时也总结了一些经验，现报告

如下。

二、企业概况

我企业成立于xx年，位于xxx，是一家集药品零售、

药品配送、健康咨询于一体的综合性药品零售企业。企

业占地面积xx平方米，拥有员工xx人，其中执业药师

xx人，药师xx人。企业经营范围包括处方药、非处方

药、中药饮片、中成药、生化药品等。

三、质量管理自查情况

1.质量管理体系建立情况

我企业严格按照《药品经营质量管理规范》（GSP）

的要求，建立了完善的质量管理体系。企业设立了质量

管理部，负责药品质量的日常管理。企业制定了《药品

质量管理手册》、《药品质量管理程序》等文件，明确

了各岗位的职责和操作规程。

2.人员资质情况

我企业高度重视员工培训，定期组织员工参加药品

质量管理知识培训。目前，企业拥有执业药师xx人，

药师xx人，所有员工均持有相应的资格证书。企业还

制定了员工培训计划，确保每位员工都能掌握药品质量

管理知识。

3.设施设备情况

企业配备了完善的设施设备，包括药品储存仓库、

药品陈列柜、温湿度计、药品养护设备等。企业定期对

设施设备进行维护和校验，确保其正常运行。

4.药品采购与验收情况

企业建立了严格的药品采购制度，所有药品均从具

有合法资质的药品生产企业和供应商处采购。企业制定

了药品验收制度，对入库药品进行严格验收，确保药品

质量。

5.药品储存与养护情况

企业按照药品储存要求，对药品进行分类储存。企

业配备了温湿度计，对储存环境进行实时监测，确保药

品储存条件符合要求。企业还制定了药品养护制度，定

期对药品进行养护，确保药品质量。

6.药品销售与服务情况

企业制定了药品销售制度，对销售人员进行培训，

确保其具备药品销售知识。企业还设立了咨询台，为顾

客提供健康咨询和用药指导服务。

四、自查发现的问题及整改措施

1.问题：部分员工对药品质量管理知识掌握不够，

导致药品质量管理存在漏洞。

整改措施：加强员工培训，提高员工药品质量管理

知识水平，确保每位员工都能熟练掌握药品质量管理知

识。

2.问题：部分药品储存条件不符合要求，可能导

致药品质量受损。

整改措施：加强设施设备维护，确保药品储存条件

符合要求。定期对药品储存环境进行监测，发现问题及

时整改。

3.问题：部分药品销售记录不完整，无法追溯药

品流向。

整改措施：完善药品销售记录，确保药品销售信息

完整、准确。加强对销售人员的培训，提高其药品销售

记录的规范性。

五、总结

通过本次质量管理自查，我企业对药品质量管理有

了更加清晰的认识，也发现了一些存在的问题。我们将

认真整改，不断提高药品质量管理水平，确保药品质量

和安全，为人民群众提供放心药。同时，我们也将继续

加强员工培训，提高员工药品质量管理意识，为我国药

品零售行业的发展贡献力量。