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第一章总则
第一条为加强化验室的管理,确保化验工作的准确性和可靠性,保障实验室人员
的人身安全和环境安全,特制定本制度。
第二条本制度适用于本化验室所有人员及化验室的管理工作。
第三条化验室日常监督管理遵循以下原则:
1.安全第一,预防为主;
2.严格管理,责任到人;
3.科学规范,持续改进;
4.公开透明,公平公正。
第二章组织机构与职责
第四条化验室设立主任一名,负责化验室全面工作;设立副主任一名,协助主任
工作;设立质量负责人一名,负责化验室质量管理工作。
第五条化验室主任职责:
1.贯彻执行国家有关实验室管理的法律法规和标准;
2.组织制定化验室管理制度和操作规程;
3.监督化验室各项工作,确保化验工作的准确性、可靠性;
4.组织化验室人员的培训、考核和奖惩;
5.负责化验室设备、试剂、耗材的采购、管理和维护;
6.定期向上一级部门汇报化验室工作情况。
第六条化验室副主任职责:
1.协助主任完成化验室日常工作;
2.负责化验室设备的维护、保养和更新;
3.负责化验室试剂、耗材的采购、管理和使用;
4.参与化验室质量管理体系的建立和实施;
5.组织化验室安全检查和事故处理。
第七条质量负责人职责:
1.负责化验室质量管理体系的建设和实施;
2.组织化验室质量管理工作,确保化验工作的质量;
3.组织化验室人员的质量意识培训;
4.监督化验室质量管理工作,及时发现和解决问题;
5.定期向主任汇报化验室质量管理工作情况。
第三章工作流程与操作规范
第八条化验室人员进入实验室应穿戴符合要求的防护用品,如实验服、手套、口
罩等。
第九条化验室人员应按照操作规程进行实验操作,不得擅自改变实验方法。
第十条化验室人员应定期进行设备、试剂、耗材的检查和维护,确保其正常使用。
第十一条化验室人员应做好实验记录,记录内容包括实验日期、实验人员、实验
方法、实验数据等。
第十二条化验室人员应按照规定的标准和方法进行实验,确保实验数据的准确性。
第十三条化验室人员应定期参加质量培训和考核,提高自身的业务水平。
第十四条化验室人员应积极参与实验室内部和外部质量审核,及时整改存在的问
题。
第四章安全管理
第十五条化验室应设立安全警示标志,提醒人员注意安全。
第十六条化验室人员应熟悉实验室的安全规章制度,掌握安全操作技能。
第十七条化验室应配备必要的安全防护设施,如灭火器、急救箱等。
第十八条化验室人员应遵守实验室的安全操作规程,不得违规操作。
第十九条化验室应定期进行安全检查,发现问题及时整改。
第二十条化验室发生事故时,应立即启动应急预案,采取有效措施进行处置。
第五章仪器设备管理
第二十一条化验室仪器设备应定期进行校准和维护,确保其正常使用。
第二十二条化验室仪器设备应建立台账,记录设备名称、型号、规格、购置日期、
使用状况等信息。
第二十三条化验室仪器设备应指定专人负责管理,确保其安全、有效运行。
第二十四条化验室仪器设备应定期进行盘点,确保设备数量、状态与台账相符。
第六章试剂耗材管理
第二十五条化验室试剂耗材应按照规定的程序进行采购、验收、储存和使用。
第二十六条化验室试剂耗材应建立台账,记录试剂耗材的名称、规格、批号、数
量、有效期等信息。
第二十七条化验室试剂耗材应储存于专用仓库,避免光照、潮湿、高温等不利条
件。
第二十八条化验室试剂耗材应定期检查,确保其质量合格。
第七章信息管理
第二十九条化验室应建立信息化管理系统,对化验室各项工作进行记录、统计和
分析。
第三十条化验室应定期进行信息整理和归档,确保信息的完整性和可追溯性。
第三十一条化验室信息管理人员应负责信息系统的维护和管理,确保系统正常运
行。
第八章附则
第三十二条本制度由化验室主任负责解释。
第三十三条本制度自发布之日起施行。
第三十四条本制度如有与国家法律法规、行业标准相抵触之处,以国家法律法规、
行业标准为准。
第三十五条本制度未尽事宜,由化验室主任负责解释和处理。
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