中国药典凡例考试及答案.pdfVIP

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中国药典凡例考试及答案

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中国药典凡例试卷

部门:姓名:试卷

得分:

一.单选题(本大题共10小题,每题只有一个正确选项,选对的得2分,选错的不

得分)

1.下列说法中不正确的是()

A.凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》

正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

B.任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,若符合《中国药典》或按照

《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。

C.涉及牛源的应取自无牛口蹄疫病地区的健康牛群。

D.供直接分装成注射用无菌粉末的原料药,应按照注射剂项下相应的要求进行检查,

并应符合规定。

2.INN中文翻译为()

A.国际纯粹与和化学联合会B.世界卫生组织

C.国际非专利药名D.世界动物

卫生组织

3.现有10g的溶质,经充分搅拌后,能溶解于1000~10000ml的溶剂中,则按

凡例规定,该物质的溶解度是()

A.易溶B.溶解C.略溶

D.微溶

4.原料药的含量(%),除另有注明者外,均按()计。如规定上限为

100%以上时,系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典

规定的限度或允许偏差,并非真实含有量;如未规定上限时,系指不超过

()

A.数量100%B.重量100%C.重量101.0%

D.数量101.0%

5.表示溶液100g中含有溶质若干毫升可用下列哪个符号表示()

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A.%(ml/g)B.%(g/g)C.%(ml/ml)

D.%(g/ml)

6.下列哪一组符号均可表示重量或体积的比例()

A.ppmpptB.ppbpphC.ppm

ppbD.ppbppt

7.现有一瓶溶液,发现溶液后标示“(1-10)”,代表了()

A.固体溶质1.0ml加溶剂制成10ml的溶液

B.液体溶质1.0ml加溶剂制成10g的溶液

C.液体溶质1.0g加溶剂制成10g的溶液

D.固体溶质1.0g加溶剂制成10ml的溶液

8.中国药典所用药筛,选用国家标准的R40/3系列,则一、三、五、七、九号

筛对应的目号,数字之和为(

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