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工艺验证/确认方案
产品名称：
工艺名称：
编制：
审批：
日期：
1.验证/确认基本原则
通过验证/确认过程确定生产环节的运行标准，通过对已验证/确认状态进行
监控，控制整个工艺过程，确保产品质量，并通过再验证/确认活动，进行定期
评估，以确认工艺持续保持验证状态。
2.验证/确认项目概述
为了验证在正常的生产条件和质量管理体系文件管理体系下能生产出符合
预定质量标准的产品，根据验证管理文件的要求，对生产工艺进行验证/确认。
产品
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