实验室OOS调查程序文件.pdfVIP

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OOS调查程序

5.1第一阶段:实验室调查

5.1.1当发现OOS.OOT或者00£时;QC化验员保留与可疑结果相关的有物料、玻璃器皿和溶液,

并及时通知QC组长或者指定人。原样品可能不需要进行额外的测试。为了核实其结果,QC化验员

应参与并审核笔记本,有相关的数据,设备和物料。如果发现是计算或者善写错误,纠正错误,

并进行记录和批准,不需要进一步的行动。QC组长在化验员的笔记本上总结描述哪些项目进行了

检查,在每页被审核的笔记本上签字并签署日期。更

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