研究设计-实验研究(研2014)-2.pptVIP

1.病例对照研究

病例对照研究(case-controlstudy)属于回顾性研究、观察性研究。选定一组患有某病或发生某事件的人群为病例组,与未患某病或未发生某事件的人群或其他人群为对照组,分别调查两组其既往暴露于某个危险因素的情况及程度,以判断这个暴露因素与某病或某事件有无关联,及其关联程度大小。病例对照研究基本原理图比较人数暴露疾病或条件a/a+cacb/b+dbd病例病例+—+—调查方向例如:使用范围（1）适合于少见病或潜伏期较长的病因研究（2）用于疾病防治与治疗的研究（3）用于疾病预后的研究病例对照研究的特点

（1）属于观察研究的方法:无干预，而只是客观地收集对象的暴露情况。（2）设立对照（3）观察方向是由“果”及“因”（4）不能确实证明暴露与疾病的因果关系:故只能推测与判断暴露与疾病或某事件的发生是否有关。（5）病例对照研究省时、省力，容易组织实施，不需要实验设备，是一种很适合护理人员做研究的方法。在护理研究中的应用用于护理诊断或护理事件发生原因的研究例如:腹泻原因的研究；医院感染原因的研究；不合作危险因素的调查；2.队列研究队列研究（cohortstudy）又称定群研究，是一种前瞻性研究。研究对象:尚未出现某种结局的人群。例如:吸烟者，尚未出现肺癌的情况。如英国的Doll和Hill于1951年以英国登记的全体医生为对象进行吸烟与肺癌死亡的关系研究。队列研究的定义选定暴露及未暴露于某因素的两组人群,追踪两人群某疾病发病率或死亡率或某事件发生率,并比较两者的差异,从而判定暴露因素与某病的发病或死亡或某事件的发生有无因果关系及关联的强度。队列研究的基本步骤研究人群有无暴露发生不发生发生不发生观察结局人数cbda比较发生率a/a+cb/b+d例如:肥胖者的队列研究:体重、血压与死亡率的关系例如:队列研究的特点1、是一种由因及果的研究2、队列研究则是在病例研究的基础上，对病因假设做进一步的验证。3.时间长，花费大，组织烦琐。在护理研究中的应用验证病因假设描述疾病的自然史、防治效果、疾病预后分析验证护理诊断、护理事件的原因假设；描述护理干预的效果等。适用于病例对照研究的护理研究范围都可用队列研究的方法加以研究。二、实验研究（一）概念将研究对象随机分组，人为地对某一组施加干预措施（处理因素），同时控制非处理因素的影响（对照），追踪观察一定的时间，比较两组结局的差异，判断处理因素的效果。实验设计可分为:实验研究（experimentdesign）:临床试验（clinicaltrial）社区干预试验（communityinterventiontrial）实验研究（experimentdesign）以动物或标本（如细胞、组织等）为研究对象,因此在研究中,研究者可以主动施加干预措施。临床试验（clinicaltrial）以人为研究对象,因而不可能象动物一样任意采取严格的控制措施,而且人是有思想的,存在着心理、社会活动,研究者必须周密考虑,认真设计,采取相应的措施控制误差和偏倚,以保证研究结果不受干扰。分层随机化举例RandomizationAfterbaselineassessments,participantswerestratifiedbycenterandchemotherapyprotocol(anyHerceptinvs.noHerceptin/anytaxanevs.noHerceptin/notaxane)andrandomlyassignedtoSTAN,COMB,orHIGHina1:1:1ratiousingacomputer-generatedprogram.TheallocationsequencewasgeneratedinEdmontonandconcealedfromtheprojectdirectorsateachsitewhoassignedparticipantstogroups.四、确认变量变量是是研究中所要解释探讨或描述、检验的因素,也称为研究因素；是研究工作中遇到的各种变化因素,例如血压、身高、血糖、焦虑、生活质量等。变量的分类（一）按性质分1、数字性变量：用数字表明某一研究对象的特征，属于计量资料。例如年龄、体