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制剂辅料项目风险分析和评估报告.docx

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    制剂辅料项目风险分析和评估报告

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    制剂辅料项目风险分析和评估报告

    目录

    TOC\o1-9序言 3

    一、事故原因分析及事故后果预测 3

    (一)、事故案例及原因分析 3

    (二)、事故后果预测 4

    二、安全评价程序与评价方法 5

    (一)、安全评价程序 5

    (二)、划分评价单元 6

    (三)、确定采用的安全评价方法 8

    三、安全评价范围、目的及依据 10

    (一)、评价范围 10

    (二)、评价目的 11

    (三)、评价依据 12

    四、评价制剂辅料项目概述 13

    (一)、被评价单位的基本情况 13

    (二)、制剂辅料行业企业所在地的自然条件

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