2023自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识(最全版).pdfVIP

2023自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识(最全版)--第1页

2023自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识（最全版）

随着人们生活水平的提高，心血管病发病率逐年上升，已经成为严重

的公共卫生问题。《中国心血管健康与疾病报告2020概要》中指出，中国

心血管病患病率处于持续上升阶段，心血管病现患人数估算为3.3亿，冠

心病约1139万，心力衰竭约890万，风湿性心脏病约250万，心血管

病给社会带来的经济负担日渐加重［1］。心血管病死亡占城乡居民总死亡

原因的首位，其中缺血性心脏病和心力衰竭仍然是死亡的主要原因。尽

管近十年来，各种治疗心力衰竭的新药不断被研发，心力衰竭的内科介入

和外科手术治疗手段也有重大进展，但这些方法大多只是缓解症状，不能

从病理基础上纠正心衰，心力衰竭的治疗亟待新的策略与方法。

随着再生医学的发展，干细胞移植有望成为治疗心力衰竭较具潜力和

应用前景的治疗方法。研究发现，干细胞移植入心肌后，在一定条件下可

向特定组织分化，加上其独特的旁分泌能力，能够改善心脏功能。2001

年，法国学者DrPhilippeMenasché从骨骼肌内提取自体成肌细胞后直

接心肌注射，开辟了细胞治疗心力衰竭的先河［2］。20多年来，许多临

床研究证明了干细胞移植治疗心力衰竭的安全性和可行性［3-4］。截至

2022年12月，在美国clinicaltrials.gov网站共有209个与干细胞治疗

心衰相关的项目登记，国内也有较多医疗单位开展了干细胞治疗心血管病

的Ⅰ期和（或）Ⅱ期临床研究，积累了一定经验［5-8］。但诸多临床研究

的结果并不一致，存在一定的差异，临床研究设计的不同也在一定程度上

2023自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识(最全版)--第1页

2023自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识(最全版)--第2页

影响了不同中心的结果的可比性。

2015年后，针对细胞治疗，我国出台了一系列政策与规范［9-11］，

细胞治疗的研究趋于规范。近年来，干细胞相关基础研究及临床应用研究

在国内蓬勃开展，获得了许多新的成果与进展。为了推动我国干细胞移植

治疗心力衰竭研究的规范化、规模化开展，有效改善心力衰竭患者的长期

预后和生活质量，中华医学会组织修复与再生分会组织专家，结合当前新

研究结果，对自体干细胞移植治疗心力衰竭进行会议讨论并达成以下共识，

重点对干细胞移植过程中的相关关键技术问题进行阐述，以期进一步规范

和促进干细胞的临床研究及应用。

一、干细胞的定义与种类

干细胞是存在于机体内的一类具有自我复制能力的多潜能细胞，保持

了未定向分化状态，具有一定的增殖能力［12］。在一定的条件下，干细

胞可分化成机体的多种功能细胞。

目前，国际上用于心血管病细胞移植治疗研究的干细胞类型主要有骨

髓单个核细胞（BMMNSCs）、骨髓间充质干细胞（BMSCs）和人多能干

细胞（hPSCs）。

BMMNSCs是第一个用于冠脉内注射用于治疗缺血性心脏病的细胞

2023自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识(最全版)--第2页

2023自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识(最全版)--第3页

种类［13］，随后的许多临床研究探索了BMMNSCs治疗缺血性心脏病心

衰的价值，但其有效性结果并不一致［14-16］，这可能与BMMNSCs是

一个混合细胞种群有关。

BMSCs也是最早受到关注的可心肌样再生的细胞之一［17-18］。由

于其取材方便，易于分离扩增，是目前业已开展的