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药品不良反应分类;学习目标;①药品不良反应(adversedrugreaction,ADR)
是指正常剂量的合格药品在正常用法下用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时出现的与用药目的无关的有害反应,与使用该药品存在因果关系。
②药品不良事件(adversedrugevent,ADE)
是指药品在治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药品有因果关系。
包含ADR、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误和药品滥用等。
可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷,是药物警戒关注的对象。
;案例分析;未导致有害反应;案例分析;造成有害反应;案例分析;(1)按是否与药理作用有关联性分类;(2)按性质分类;①副作用;②毒性反应;致突变
指引起遗传物质DNA的损伤性变化。
为实验结论,可能致畸、致癌作用的原因,只有参考价值。
;妊娠期用药-药害事件;③后遗效应;④首剂效应;药物或药物在体内的代谢产物作为抗原刺激机体而发生的不正常的免疫反应。
这种反应的发生与药物剂量无关或关系甚少,治疗量或极小量都可发生。
临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克、血清病综合征、哮喘等。
;⑥药物依赖性;⑦继发反应(secondaryeffect)
药物主要作用的间接后果,非药物本身的效应。
例如:菌群失调致二重感染,青霉素所致的赫氏反应。
;⑨特异质反应;;ThankYou!
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