职业技术学院药品生产技术专业·人才培养方案.doc

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药品生产技术专业人才培养方案

一、专业基本信息

1.专业名称（代码）药品生产技术专业（490201）

2.培养对象普通高中毕业生或具有同等学力者

3.学历层次专科

4.学制与学分学制三年，总学分145.5

5.职业面向

所属专业大类（代码）

所属专业类

（代码）

对应

行业

（代码）

主要职业类别

（代码）

主要岗位类别（或技术领域）

职业资格证书或技能等级证书举例

食品药品与粮食大类(49)

药品与医疗器械类(4902)

医药制造业(27)

1.制药工程技术人员(2023200)

2.药师(2050601)

3.医药商品购销员(4010502)

1.药品生产、质检岗位

2.药剂师岗位

3.医药商品购销岗位

药物制剂工（中级）

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二、职业岗位（群）的任职要求分析

药品生产技术专业职业岗位（群）的任职要求分析表

就业岗位

岗位工作任务

标准要求

岗位职业能力

主就业岗位群

制药企业

药物制剂生产

1.临床常用剂型药物制剂（片剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂等）的制备。

2.生产技术管理。

3.药品质量控制。

1.能按照产品工艺规程完成典型制剂生产操作，能对生产设备合理维护，能解决一般性技术问题。

2.安排合理生产工序，合理进行工艺查证、工艺验证、质量监督检查，规范审核批生产记录，能解决生产现场出现的一般质量技术问题。

3.对生产用的物料、工资核算、生产配料单的开据与审核正确无误。

4.规范制订、修订产品工艺规程；药品包装、标签、说明书内容、式样、尺寸等技术审核准确无误；规范进行样品试制、稳定性试验研究，能解决一般技术性问题。

5.能对生产用物料、半成品、成品进行质量控制。

1.具有按照GMP要求完成药物制剂生产的能力。

2.具有按照GMP要求对药品生产过程进行规范管理的能力。

3.具有处方分析能力及初步的处方设计能力。

4.具有强烈的药品质量观念、依法生产和药品安全意识，具有科学的工作态度和严谨细致的工作作风。

制药企业

药品检验

1.物料、药物生产中间品、药物制剂的分析检验及检验仪器的保养与维护。

2.药品经营企业所营药品的质量检验与验收。

1.按照相关规定对被检样品进行取样。

2.依据质量标准，独立完成物料、中间品及成品的质量检验工作。

3.规范书写检验原始记录和检验报告书。

4.严格执行仪器、设备的操作规程，保证仪器、设备正常运转。

5.根据药品质量验收制度和程序对进入企业的药品按照法定质量标准和合同规定的质量条款，逐批验收，并填写验收记录。

1.具备按照相关规定对被检样品进行取样的能力。

2.具备依据质量标准对物料、中间品、成品的检验和质量分析能力。

3.具备书写检验原始记录和检验报告书的能力。

4.初步具备保养维护检验用仪器的能力。

5.具备对药品的质量验收能力。

6.具有强烈的药品质量观念，具有科学的工作态度和严谨细致的工作作风。

次就业岗位群

次就业岗位群

次就业岗位群

制药企业、医药公司、社会药房

药品购销

1.处方药营销（市场调研、医院推广、药品销售）。

2.非处方药营销（市场调研、终端促销、药品销售）。

3.药品采购、药品入库验收、药品保管与养护、药品出库。

1.市场情况掌握准确、细致，市场细分合理，目标市场定位准确。

2.推广方案设计合理，掌握医院药品推广技巧，做到目标市场信息覆盖，达到医院推广任务要求。

3.坚持拜访计划，掌握沟通技巧，维护客户关系，保证营销顺利进行，完成销售指标。按时统计营销信息，及时调整营销策略。

4.终端促销计划合理，能保证适当的促销覆盖面，严格执行促销方案，达到促销目的，不断提高销售业绩。

5.药品采购计划合理、采购及时。

6.药品到货验收与入库及时、准确、存放合理、堆码规范。

7.按规定要求保管和养护药品，确保在库药品质量，保证用药的安全、有效。

8.药品出库时，按发货原则办理药品出库手续，应准确无误，帐货卡相符。

1.具备市场调研和药品推广策划能力。

2.具有及时掌握企业产品基本情况、产品优势和特色的能力。

3.具备一定的营销技巧和组织营销活动的能力。

4.具备按照GSP要求进行药品的采购、入库验收、保管、养护、出库与安全管理的能力。

5.具备良好的组织协调能力、沟通能力和应变能力。

制药企业

新产品开发

1.药物制剂处方、工艺研究。

2.样品试制。

3.药品的质量研究。

4.制订药品质量标准。

5.药品的稳定性试验。

6.书写试验记录，撰写申报资料。

7.药品注册。

1.处方筛选过程规范，工艺验证符合GMP要求。

2.样品试制应符合《药品注册管理办法》的具体要求。

3.严格按照《药品注册管理办法》以及“药品质量标准分析方法验证指导原则”的相关要求进行质量研究，要求试验操作规范、结果准确。

4.依照