对药物中杂质进行检查时要求所用的....pdfVIP

习题

药物分析习题

绪论

一、填空题

1．药物分析主要是采用或等方法和技术，研究化学合成药物和结构已知的天然

药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一

门的方法性学科。

2．为了保证药品的高质、安全和有效，在药品的、、以及临床使用过程中还应该执行严格

的科学管理规范。

二、问答题

1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？

2．药物分析学科的性质与任务是什么？

3．什么叫药品质量标准？

4．写出美国药典、美国国家处方集、英国药典及日本药局方的英文缩写。

5．我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件有哪些？

6．药品检验工作的基本程序是什么?

第一章药典概况．

一、[A型题]

1．中国药典规定“精密称定”时，系指重量应准确在所取重量的

A．百分之一B．千分之一C．万分之一D．百分之十E．千分之三

2．中国药典(1995年版)中规定，称取“2．00g”系指

A．称取重量可为1.5—2．5gB．称取重量可为1．95—2．05g

C．称取重量可为1．995—2．005gD．称取重量可为1．9995—2．0005g

E．称取重量可为1—3g

3．药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的

A．士0．1％B．土1％C．土5％D．土l0％E．士2％

4.关于中国药典，最正确的说法是

A．一部药物分析的书B．收载所有药物的法典C．一部药物词典

D．我国制定的药品标准的法典E．我国中草药的法典

5.按药典规定，精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为

A.盐酸滴定液(0.152mo1/L)

B.盐酸滴定液(0.1524mo1/L)

C.盐酸滴定液(0.152M/L)

D.0.1524M/L盐酸滴定液

E.0.152mo1/L盐酸滴定液

6.在中国药典中，通用的测定方法收载在

A.目录部分B.凡例部分C.正文部分

D.附录部分E.索引部分

7.中国药典的凡例部分

A.起到目录的作用

B.有标准规定，检验方法和限度，标准品、对照品、计量等内容

C.介绍中国药典的沿革

D.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则

E.收载有制剂通则

二、[B型题]

[1—5]

物理量的单位符号为：

2-1

A．kPaB．Pa²sC．mm／sD．cmE.μm

1．波数

2．压力

3．运动粘度

4．动力粘度

5．长度

三、[X型题]

1．对照品系指

A．自行制备、精制、标定后使用的标准物质

B．由指定的国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质

C．按效价单位(或μg)计

D．均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

E．均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等

2.USP(28版)正文部分所收载的质量标准中，主要内容有

A.鉴别B.含量测定C.作用与用途D.性状E.检查

3.检验报告应有以下内容

A.供试品名称B.外观性状C.取样日期

D.送检人签章E.复核人签章

4.美国药典

A.缩写是USPB.是PUSC.现行版本是24版

D.现行版本是25版E.与NF合并出版

5.从2002年起，USP-NF

A.将原来的每五年一版改为每一年出一个新版本

B.将原来的每五年一版改为每二年出一个新版本