偏差调查报告.doc

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2024-09-25 发布于江西
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偏差调查报告

偏差编号:

偏差分类

□重要偏差□次要偏差

偏差描述

1。1基本信息:

发生日期:

报告部门：

受影响产品和规格/设备/系统：FORMTEXT

产品批号：

数量：

有效期:

FORMTEXTFORMTEXTFORMTEXT

该偏差可能涉及的其他产品:FORMTEXT

原因

FORMTEXT

1。2即时采取的措施

FORMTEXT

原辅材料

FORMTEXT

注释:FORMTEXT

停止产品生产

FORMTEXT

注释:FORMTEXT

取样和送检

FORMTEXT

1。3备注

FORMTEXT

报告人签名：

FORMTEXT

报告日期（2个工作日内）:

FORMTEXT

偏差编号:

2。偏差调查

2。1调查及分析原因：

FORMTEXT

2.2纠偏措施

FORMTEXT

2。3预防性措施和步骤

原因:FORMTEXT

No。

预防措施

预计完成日期

实施人

完成日期

FORMTEXT

调查人签名FORMTEXT

日期FORMTEXT

批准人签名(相关部门经理和QA经理）FORMTEXT

日期FORMTEXT

偏差编号:

3。QA评估

3.1评估（基本原因/决定）

FORMTEXT

偏差影响评估：

有

无

注释

产品质量/安全性/功能

FORMTEXT

同产品其他批次

FORMTEXT

其他产品

FORMTEXT

其他系统

FORMTEXT

其他

FORMTEXT

签名

日期

FORMTEXT

3。2结论及批准

批号及数量:FORMTEXT

备注：FORMTEXT

签名（QA经理）

日期

FORMTEXT

4。分发

偏差调查分发给以下部门:

□生产部门

□技术部门

5．后续跟踪

No。

预防措施

预计完成日期

实施人

完成日期

FORMTEXT

状态：

FORMTEXT

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