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【不合格品控制程序及处理流程（含标准体系解

读）】9001不合格品控制程序

不合格品控制程序及处理流程

（含标准体系解读）

目录

一、不合格品管理.2

二、各部门职责

一.质量部

二.生产部

三.工艺部

三、不合格品控制流程

一.进料品质异常控制

二.生产过程产品异常控制

三.成品或出货检查发生品质异常控制6

四.不合格品处理流程

五.返工处理流程

六.修理处理流程

七.挑选处理流程

八.报废处理流程

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九.特采处理流程

十.降档、降级处理流程

__:2015标准学习——8.7不合格品的控制10

一.标准条款

二.标准变化及解读

三.本条款审核关注点建议

一、不合格品管理目的：对不合格品加以识别、区隔、风险评估、

重新处理，以防止非预期的使用或流入客户手中。为对品质异常能及时反

应及处理、预防、消除异常原因，以维持品质系统正常运作。

范围：针对来料、在制品、出货等各个阶段的不合格品。

定义：

不合格品（Nonconformity）：超出接收标准，不满足要求的产

品。

返工（Rework）：由原加工流程对不合格品重新加工使产品符合

需求规格。

修理（Repair）：增加加工流程以对不合格品加以修复，使其符合

需求规格。

挑选（Sorting）：对不合格品加以挑选，以区别等级。

报废：无法作挑选处理并不可能进行重工或修复的不良品及维修

成本高于制作成本之不良品。

批退(Reject)：品管单位检验材料、半成品、成品等有品质异常不

满足需求状况时，将检验品整批退还供应商或制造单位，并要求处理的情

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形。

特采：于进料、生产过程或最终成品发现的不合格品，因客户、

生产需求急迫，客户或销售部代表客户同意授权，或投入后不影响产品功

能、构造机能、特殊外观要求及应用功能性，不造成人身安全，可满足最

终客户使用品质的不合格品做特殊接收的状态，等同让步接收。

降级、降档：因产品检验不符合定义标准要求，而采用更低标准

确认接收、降级处理的状况。

二、各部门职责一.质量部

负责不合格品处置活动之协调，包含来料不合格、生产中不合格、顾

客反馈不合格等。

定义不合格品的区分、隔离及标示方式；评估定义不合格品

的挑选方式及标准；品质异常发生时，不合格品紧急处理方式要求；

二.生产部

负责对生产过程不合格品区隔作业及相应的标识。

执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求；按照工艺

及质量提供的方案执行不合格品品的返工、修理、挑选等作业负责生

产原因造成品质异常之分析与改善；

三.工艺部

品质异常发生时之应急处理方案拟定。

对过程品质异常之分析与改善要求。

对修理、返工作业方式定义。

其他部门负责履行本部门的职责予以协助。

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三、不合格品控制流程

一.进