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28精神科药品说明书哈力多注射液

【药品名称】

通用名：癸酸氟哌啶醇注射液

商品名：哈力多

英文名：HaloperidolDecanoateInjection

本品主要成份为：癸酸氟哌啶醇

其化学名称为：4-（4-氯苯基）-1-[4-（4-氟苯基）-4-氧代丁

基]-4-哌啶癸酸酯其结构式为：

FO

Cl

N

OCO(CH2)8CH3

分子式：C31H41ClFNO3分子量：530.1

【性状】本品为淡黄色澄明的无菌注射液。

【药理学与毒理学】

氟哌啶醇的丁酰苯类强力精神抑制剂。对精神病的阳性症状特别

有效，尤其是谵妄和幻觉，而且还能缓解精神运动兴奋。哈力多具有

以下特性：

·一次给药可获得长达4周的稳定疗效；

·氟哌啶醇可逐渐释放，因此血药浓度曲线呈宽广的平台，没有不

规则峰；2～3个月后可获得稳态血药浓度；

·从情感退缩的病人身上可观察到社交恢复作用。

【药代动力学】

哈力多是氟哌啶醇与癸酸结合形成的酯类化合物，是长效精神抑

制剂，无活性的酯从肌肉组织中逐渐释放出来，并经酶催化水解后，

游离的氟哌啶醇进入血液。

【适应证】

用于精神病的维持治疗。

【用法用量】

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哈力多用于深部肌内注射。剂量的个体调整可根据口服氟哌啶醇

的日剂量（毫克数）换算。对轻度到中度精神病状态，常用剂量为每4

周50～100毫克及150～200毫克。对重度病例，通常需要更高剂量

（250～300毫克）。个别病人需要剂量在300毫克以上时，可以加

量。

注：哈力多可轻易取代精神抑制剂的鸡尾酒疗法。

【不良反应】

与其他精神抑制剂一样（口服或非胃肠道给药），开始治疗时可

能引起锥体外系反应，如肌张力增高和震颤（假性帕金森），静坐不

能，甚至可能观察到肌肉痉挛。抗帕金森药可以缓解这些副作用，出

现肌肉痉挛时可以注射弱神经松弛剂。当从现有的精神抑制剂换用哈

力多时，只有当哈力多治疗已经达稳态时才能减少抗帕金森药剂量，

或停用抗帕金森药：

·很少发生过度镇静（嗜睡）。

·与其他精神抑制剂一样，老年患者可能引起呼吸抑制。

·未发现因使用哈力多而出现血象改变或肝肾功能毒性作用的病例。

【禁忌症】

伴有锥体或锥体外系症状的神经障碍。

【注意事项】

在甲亢病人身上，氟哌啶醇还可能引起严重的神经毒性反应。使

用锂盐的病人使用氟哌啶醇时必须特别小心。

下列病人需慎用氟哌啶醇：

·有严重心血管疾病者。

·有惊厥史且使用抗惊厥药的患者或脑电图异常者。

·存在已知变态反应或对多种药物有过敏史者。

有时，在治疗特定精神或情绪症状时，必须服用氟哌啶醇几天到

几周才能达到全效。

未征得医生同意时不要突然停药。

完全停药前应逐渐减少服药的剂量。

本药会增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用。中枢神经系

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