医疗器械经营企业管理记录表格完整精校版验收.doc

医疗器械经营企业管理记录表格完整精校版验收

ThelatestrevisiononNovember22,2020

首营企业审批表

填表日期：

企业名称

类别□器械生产企业

企业地址□器械经营企业

企业地址

许可证号到期期限

许可证号

执照注册号注册资金

执照注册号

经营或生产范围经营方式

经营或生产范围

拟供应品种

法定代表人传真

法定代表人

联系人联系电话

联系人

销售人员身份证号

采购员申请原因

（签字）：年月日

业务部门意见

负责人（签字）：年月日

审核意见

质量管理负责人（签字）：年月日

审批意见□同意作为合格供货方

□同意作为合格供货方

总经理或主管副总经理（签字）：年月日

审核表应附资料：

1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件

2、营业执照复印件

3、委托书原件

4、销售人员身份证复印件

首营品种审批表

编号：1

供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式

许可证号：

电话：

医疗器械产品

规格

名称

生产企业名称及资质证明

许可证号：

医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核

注册证号质量标准

装箱规格有效期储存条件

采购员

负责人签字：日期：

意见

质检员

负责人签字：日期：

意见

□同意进货经理审

□不同意进货批意见

负责人签字：日期：

注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。

产品购进记录

购进日期供货单位产品名称规格数量生产批号灭菌批号效

型号

产品验收记录

数量生产批号注册证号灭菌批号效期生产

数量

生产

批号

注册

证号

灭菌

批号

效期生产

到货日期

型号

医疗器械商品养护记录

养护

养护品名规格数量供货生产厂家生产效期温度湿度

日期单位批号

产品出库、复核、销售记录

销售

购货单位

产品名称

规格

生产

灭菌

有效

数量生产厂

日期

型号

批号

批号

期至

库房温湿度记录表（常温库□阴凉库□冷库□)

适宜温度范围：~℃适宜相对湿度：～%（年

月）

库

库内温度℃

采取措施采取措施后相超标对

采取措施

采取措施后

相

超标对

后调湿

控措度

施%

相

对

超标后调湿

控措施度

%

日期后

日期

后

温度℃温

温度℃

温度℃

湿度%

湿度%

度

℃

171

17

182

18

193

19

204

20

215

21

6

22

7

23

8

24

9

25

10

26

11

27

12

28

13

29

14

30

15

31

16库房管理员签字

出库单

购货单位：日期：

数

数量

产品名称规格型号生产日期灭菌日期

产品名称

规格型号

生产日期

灭菌日期

生产厂家

注册证号

质量情况

有效期

保管员：复核员：

入库单

单日期：

规格型号注册证号有效期产品名称数量

规格型号

注册证号有效

期

产品名称

号号

验收员签字：

不合格品处理记录表

品名生产日期

规格数量

采购日期采购人

不合格原因

处理过程

过程监督人：年月日

审核

审核人：年月日

退货记录

日期：页次：