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药事法规基础知识考核试题题库及答案

1.药事法规的定义是什么？

药事法规是指国家对药品管理和药事活动所制定的法律法规、规章

和规定。

2.以下哪个机构主要负责制定和发布国家药事法规？

A.国家卫生健康委员会（原卫生部）

B.国家药品监督管理局（原食品药品监管总局）

C.国家市场监督管理总局（原国家食品药品监督管理局）

D.全国人民代表大会

答案：B.国家药品监督管理局（原食品药品监管总局）

3.以下哪个法律法规对于药品经营活动进行了规范？

A.《药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《医疗器械管理条例》

D.《药品经营质量管理规范》

答案：A.《药品管理法》

4.下列哪项不符合《药品管理法》的规定？

A.没有药品经营许可证的单位和个人不得从事药品经营活动。

B.医疗机构可以代理批发药品。

C.农村合作医疗机构可以零售处方药。

D.个体药店不得销售处方药。

答案：B.医疗机构可以代理批发药品。

5.以下哪个法律法规主要对药品广告进行了规范？

A.《药品管理法》

B.《广告法》

C.《药品广告发布标准》

D.《药品广告审查规定》

答案：C.《药品广告发布标准》

6.根据《药品管理法》的规定，以下哪种情况可以视为“依法合理

用药”？

A.私自购买并使用其他人的处方药。

B.在网上购买未经批准的药品。

C.在药店购买非处方药并按照说明书使用。

D.通过非法渠道购买进口药品。

答案：C.在药店购买非处方药并按照说明书使用。

7.以下哪个法律法规规定了药品注册相关的要求？

A.《药品管理法》

B.《药品注册管理规定》

C.《医疗器械管理条例》

D.《药品生产质量管理规范》

答案：B.《药品注册管理规定》

8.根据《药品管理法》，以下哪个机构负责药品的生产许可证颁发

和管理？

A.国家市场监督管理总局（原国家食品药品监督管理局）

B.国家药品监督管理局（原食品药品监管总局）

C.国家卫生健康委员会（原卫生部）

D.国家药品监督管理局派出的地方监督机构

答案：A.国家市场监督管理总局（原国家食品药品监督管理局）

9.根据《药品管理法》，以下哪个机构负责药品的检验和监测工作？

A.国家市场监督管理总局（原国家食品药品监督管理局）

B.国家药品监督管理局（原食品药品监管总局）

C.国家卫生健康委员会（原卫生部）

D.国家药品监督管理局派出的地方监督机构

答案：D.国家药品监督管理局派出的地方监督机构

10.根据《药品管理法》，以下哪个机构负责药品的不良反应监测

和评价工作？

A.国家市场监督管理总局（原国家食品药品监督管理局）

B.国家药品监督管理局（原食品药品监管总局）

C.国家卫生健康委员会（原卫生部）

D.国家药品监督管理局派出的地方监督机构

答案：C.国家卫生健康委员会（原卫生部）

以上是药事法规基础知识考核试题题库及答案，希望对您的学习有

所帮助。