超净台设备清洁验证方案及报告.pdfVIP

一、超净台设备清洁验证方案

1.验证的目的

确认本设备能否达到洁净度为100级的标准，确保微生物限度检查的准确性。

2.范围

超净工作台是一种净化局部工作环境的重要设备。它具有初、中、高三级空

气过滤，洁净度高，我厂主要用于微生物限度检查之用。

3.验证小组成员

姓名部门职责

检验室起草验证方案、收集整理数据、写验证报告

检验室组长，负责方案审核、组织协调

检验室负责测试工作

检验室负责测试工作

4参考文献

制定本规范参考了下列文件中的一些信息，但没有直接引用里面的条文。凡是注日期的引用文件，其随

后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的

各方研究是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。

5.验证内容

5.1安装确认

资料名称存放地点

使用说明书

产品合格证

验收记录

设备操作规程

设备清洁规程

检查人：检查日期:

5.1.2环境状况

项目要求检查结果

温度5-40C

相对湿度85%

地面平滑、不易起尘

环境无腐蚀性气体

检查人：检查日期:

5.1.3设备材质

部位要求检查结果

操作区有机玻璃壁

检查人检查日期:

5.1.4公用介质

项目设计要求安装情况

电源220V

水附近有便于清洗设备的水源

项目验证方法标准要求验证结果

按标准操作规程，接通电源按风机启动，有风送入工作

开机

钮、启动风机按钮。区

照明和杀菌按日光灯和紫外线灯按钮日光灯紫外线灯亮

旋转调压旋钮、观察电压图低风速随电压的增昌而加

风速调节

与风速关系大，随电压下降而减小

运转平稳噪音低振动

运行运转30min

小

停机按下“停止”按钮，切断电源设备能平稳停机

5.3性能确认

项目验法方法标准要求验证结果

平均风速的测