伦理相关知识考核(一).docx

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伦理相关知识考核(一)[复制]

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1.()是由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。[单选题]*

A协调研究者

B申办者

C伦理委员会(正确答案)

D监查员

2.()是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。[单选题]*

A知情同意

B知情同意书(正确答案)

C研究者手册

D试验方案

3.()是指用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂。[单选题]

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