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cho疫苗厂房的设计

鉴于国家对疫苗生产过程中的安全控制管理，企业对于生产疫苗

的整体流程，各项设备的达标必须达到国家要求。因此，对于疫苗生

产的环境，生产过程，生产后的处理与运输都不得到有效的殿格的管

控。但是，对于疫苗生产厂房的设计如何达到洁净、节能和人性，不

同的企业还是有很大的差距。这也是决定疫苗生产企业临居于市的重

要因素。那么，如何怎么样的设计才能达到节能、洁净又人性的标准，

本文就从厂房的设计进行讨论。

1．洁净厂房的建筑和结构的情况

(1）洁净室建筑的平面布置图、立面图、剖面图。各房间的分割、

面积、名称、层高。

(2）在建设的过程中，需着重洁净室的设计，如:洁净室内表面光

滑、连接严密，在使用的过程中无颗粒物脱落，且能经受住频繁的清

洗及消毒。且在防止灰尘聚集方面可以经墙体连接处设置成弧形等其

他特殊图形。同时，洁净室内的建筑材料需具有抗热性。

(3)建筑结构状况、结构的承载能力，尤其是旧建筑的改造项目结

构的安全十分重要。

2．疫苗厂房的洁净的设计优化

疫苗厂房的洁净是指空气悬浮粒子浓度受控的房间，其建造和使

用方式可最大限度减少房间进入的、产生的和滞留的粒子。房间内的

温度、湿度、压力等其他相关参数均按要求受控（ISO14644-6）。

必须达到四大技术要素:送风至少经过三级过滤（粗效、中效和高效），

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并且高效过滤器应设置在系统的末端;洁净室应有足够的净化和空调

的送风量;洁净室应维持必要的压力梯度(正压梯度或负压梯度)；洁净

室应有合理的气流组织。

项目洁净厂房要求

研究对象

(主要)微生物、病菌等活的粒子不断生长繁殖，会诱发二次污染

（代谢物、粪便）。

控制方法

净化措施主要是采取:铲除微生物生长的条件，控制微生物的孳生、

繁殖和切断微生物的传播途径。过滤和灭菌等。

控制目标控制微生物的产生、繁殖和传播，同时控制其代谢物。

对生产工艺的危害有害的微生物达到一定的浓度以后才能够成危害。

对洁净室建筑材料的要求所有材料应耐水、耐腐且不能提供微生物孳

生繁殖条件。对人和物进入的控制人进入要换鞋、更衣、淋浴、灭菌;

物进入要擦拭、清洗、灭菌;空气送入要过滤、灭菌，人物分流，洁

污分流。

检测微生物检测不能测瞬时值，须经48小时培养才能读出菌落

数量。

净化空调机组（空气处理机组AHU）集中设置在空调机房内，全

部的净化空调送风均在净化空调机组内进行净化和热、湿处理，然后

由庞大的送风管道将全部的送风输送到洁净室的吊顶上部，再经过设

在洁净室吊顶上的终端高效过滤器或高效过滤器送风口过滤后送到

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洁净室内，来实现洁净室工艺生产所需要的温度、湿度、洁净度和房

间的压差，洁净室的回风经回风口、回风管再接回到空调机房的净化

空调机组内与新风混合后重复进行净化和热、湿处理。

3．疫苗厂房的节能措施

在确保洁净室洁净度的前提下，尽量减少送风量，使90%的净化

送风量就近循环以减少风机温升负荷;采用FFU加新风机组加干盘管

的送风方式以减少风机温升负荷;提高风机效率，采取变频措施。

4．疫苗厂房人性化设计

由于疫苗生产的特点，对于缺乏专业知识，对洁净室的原理和