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医院新技术和新项目准入制度

1目的

为保障医疗安全，提高医疗质量，提高我院学科整体医疗技能和

水平，促进可持续发展，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流

程，完善新技术、新项目在临床应用中的质控与管理。

2适用范围

医院临床、医技、护理人员。

3定义

指为保障患者安全，对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技

术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。

4基本要求

4.1拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、

能够进行临床应用的技术和项目。

4.2明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新。

4.3建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经

过技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应

用。

4.4新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐

患或技术风险，并制定相应预案。

4.5明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围，并加强

新技术和新项目质量控制工作。

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4.6建立新技术和新项目临床应用动态评估制度，对新技术和新

项目实施全程追踪管理和动态评估。

4.7开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行。

5内容

5.1新技术和新项目概念

5.1.1本制度所称医疗技术，是指医院及其医务人员以诊断和治

疗疾病为目

的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、

延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。

5.1.2凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即

通过新手段取得的新成果)，在本院尚未开展过的医疗技术和尚未使

用的临床医疗、护理手段，称为新技术和新项目。

5.2新技术和新项目的分级及医疗技术应用原则

医院建立医疗技术和诊疗项目临床应用数据库，《临床应用医疗

技术目录》每两年更新一次。对医院首次开展临床应用的医疗技术或

诊疗方法纳入新技术和新项目管理。新技术、新项目完成监管期后纳

入医院常规诊疗项目有医务科备案，信息科进行维护。

5.2.1新技术和新项目的分级

对开展的新技术和新项目，按项目的科学性、先进性、实用性、

安全性分为国家级、省级、市级和院级。

5.2.1.1国家级：具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域

里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新技术和新项目。

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5.2.1.2省级：具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的

新项目和尚未使用的医疗、护理新技术和新项目。

5.2.1.3市级：具有省内先进水平的新成果，在市内尚未开展的

新项目和尚未使用的医疗、护理新技术和新项目。

5.2.1.4院级：具有市内先进水平，在本院尚未开展的新项目和

尚未使用的医疗、护理新技术和新项目。

5.2.2医疗技术应用管理原则

我院开展医疗技术临床应用严格遵守医疗技术管理的相关法律