YY 0329-2024一次性使用去白细胞滤器.pdf

ICS11.040.20

CCSC31

中华人民共和国医药行业标准

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YY03292024

代替—

YY03292009

一次性使用去白细胞滤器

Leukoctereductionfiltersforsinleuse

yg

2024-07-08发布2027-07-20实施

国家药品监督管理局发布

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YY03292024

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4分类与命名………………1

5材料………………………1

6要求和试验方法…………………………1

6.1物理性能……………1

6.2化学性能……………2

6.3生物性能……………3

6.4过滤性能……………3

7标志………………………4

7.1初包装………………4

7.2外包装………………4

8包装………………………4

()———………………

附录规范性微粒含量测定方法微粒检测仪法

A5

()———()……

附录规范性微粒含量测定方法显微镜计数法仲裁法

B6

()…………………

附录规范性化学性能检