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液体活检行业分析报告--第1页
液体活检行业分析报告
液体活检行业分析报告
一、定义
液体活检，亦称液体活体检测，是利用人体液体中的细胞、
DNA、RNA等来诊断疾病的一种新型诊断技术，通常通过抽取血
液、尿液、脑脊液等检测样本获取。这种技术的出现，不仅可以
帮助医生准确诊断患者的疾病，提高治疗效果，更有助于早期筛
查、疾病预防，是目前医学领域的重要发展方向。
二、分类特点
根据样本来源的不同，液体活检主要分为血液液体活检和尿
液液体活检两种。
血液液体活检是指通过血液中的DNA、RNA等来诊断患者的
疾病，主要用于肿瘤等方面的检测。相比于传统的肿瘤诊断方法，
血液液体活检具有非侵入性、方便快捷、高效、准确等优点。
尿液液体活检主要通过检测尿中是否有癌细胞，来诊断肾、
膀胱等方面的疾病，是目前临床上最常见、最简单、最安全的液
体活检检测方式。相比于传统的尿液检测方法，尿液液体活检具
有敏感性高、特异性强等优点。
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三、产业链
液体活检行业的产业链主要包括采样、检测、分析、诊断及
数据处理等环节。
采样：液体活检采样主要包括血液、尿液等样本采集及处理。
目前液体活检市场上已经出现了一批专业的取样机器和设备，可
以快速、准确地采集样本。
检测：液体活检的检测主要是利用一些先进的生物技术对样
本进行基因检测，例如PCR、NGS等检测手段，从而找出存在的
异常体细胞。
分析：目前液体活检技术的分析主要有两种，即传统的Cp
值及CNV(拷贝数变异)等生物信息学分析。这些技术需要专业的
软件支持，最终生成医学报告。
诊断及数据处理：在液体活检的诊断及数据处理中，医生需
要结合患者病症、家族遗传信息、病理切片检查等综合考虑，综
合判断出患者的疾病状态。同时，由于液体活检数据的复杂性和
多样性，数据处理也成为制约行业发展的瓶颈。
四、发展历程
液体活检技术是随着基因检测技术的发展而逐渐发展起来
的。20世纪80年代，PCR技术的发明及用于检测HIV感染，成
为基因检测技术发展的重要契机。90年代，随着人类基因组计
划的启动，基因分析技术的研究逐渐加深。2000年以后，液体
活检技术开始得到广泛关注和应用，成为基因检测领域的热门研
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究课题，应用也更广泛。
五、行业政策文件及其主要内容
2017年10月，国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总
局等六部委共同制定《液体活检技术管理办法》，明确了液体活
检技术的注册管理、审评审批及使用等方面的政策规范，进一步
促进了液体活检技术的规范化和标准化发展。
六、经济环境
自2020年新冠疫情以来，全球液体活检市场得到长足发展，
其中以亚太地区增速最快。据相关机构预计，未来几年全球液体
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