YY/T 1754.4-2024医疗器械临床前动物研究　第4部分：用于评价敷料促愈合的急性创伤模型.pdf

ICS11.040.01

CCSC30

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT1754.42024

医疗器械临床前动物研究

:

第部分用于评价敷料促愈合的

4

急性创伤模型

—:

PreclinicalanimalstudofmedicaldevicesPart4Acutetraumamodelfor

y

evaluatinthehealinromotinerformanceofdressin

ggpgpg

2024-07-08发布2025-07-20实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT1754.42024

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

/《》。/:

本文件是医疗器械临床前动物研究的第部分已经发布了以下部分

YYT17544YYT1754

———:;

第部分通用要求

1

———:;

第部分诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型

2

———:;

第部分用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型

3

———:。

第部分用于评价敷料促愈合的急性创伤模型

4

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

本文件由国家药品监督管理局提出。

(/)。

本文件由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会SACTC248归口

:、(

本文件起草单位山东省医