第六章ISO9000质量管理体系.pptxVIP

第六章ISO9000质量管理体系;第一节ISO9000族标准概述

一、ISO9000族标准的产生与发展

二、2015版ISO9000族标准的构成

三、2015版ISO9000族标准的质量管理原则

四、实施ISO9000标准的作用

第二节ISO9001质量管理体系的建立与实施

一、ISO9001质量管理体系的建立

二、ISO9001质量管理体系的实施

三、ISO9001质量管理体系的评价

四、ISO9001质量管理体系的保持和持续改进

第三节ISO9001质量管理体系文件的编写

一、“文件化”的质量管理体系

二、质量管理体系中使用的文件类型

三、编写文件需考虑的因素;民以食为天

食以安为先;第一节ISO9000族标准概述

ISO9000族标准自1987年3月问世以来，受到了全世界的广泛关注，现已被80多个国家（地区）所采用。ISO9000族标准已被称为全世界共同的话题，是一项跨世纪的工程。;一、ISO9000族标准的产生与发展

ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）所制定的关于质量管理和质量保证的一系列国际标准。

（一）ISO9000族标准产生的背景

1959年，美国国防部制定了第一个质量保证标准MIL—Q—9858《质量大纲要求》。1979年制定了全国通用的质量管理体系标准ANSIZ1.15《质量体系通则》，其内容更严谨，为ISO9004的起草奠定了基础。;（二）ISO9000族标准的发展

ISO9000族标准从1987年3月问世以来，经过三次大的修改、一次修订后，形成了五个版本。

1.1987版本

1987版的质量标准还不够成熟。它包含了6个标准，即ISO8402：1986《质量词汇》、ISO9000：1987《质量管理和质量保证标准选择和使用指南》、ISO9001～9003：1987质量体系的三种模式和ISO9004：1987《质量管理和质量体系要素指南》。1987版质量标准过分强调认证，对质量改进有所忽略，对制造业以外的其他行业的质量管理的特殊性考虑不周，对欧洲以外的其他各国的质量管理经验吸纳不足，因而受到一些批评。;2.1994版本

针对1987版质量标准的缺陷，质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）于1994年组织专家组在保留总体结构和内容的基础上，对1987版本ISO9000进行了重大补充和完善，对局部技术内容进行了一些修订，提出了一些新的管理概念和术语，并将其正式定义为“ISO9000族”。

1994版标准的特点??增加了大量的新标准，以弥补原来6个标准的不足，使标准总数达到24个。;3.2000版本

ISO/TC176对1994版ISO9000族标准进行了规模空前的修改，于2000年12月15日正式发布新版的ISO9000族标准，统称为2000版ISO9000族标准。该版本从结构、逻辑到内容实施了重大修订，无论是内容结构、基本思想，还是具体要求都以新的面貌出现，使标准的适用范围更广，能适用于各种类型的组织；突出了持续改进是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段；将顾客满意和不满意信息作为评价组织质量管理体系业绩的一种重要手段；内容结构由原来的20个要素结构改为过程方法模式，逻辑性更强，相关性更好；质量管理的八项原则在标准中得到了充分的体现。

我国等同采用并于2000年12月28日发布了GB/T19000族标准，从2001年6月1日起实施。;2000版ISO9000族标准包括4项核心标准：ISO9000《质量管理体系基础和术语》、ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》、ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》。

2000版ISO9000族标准更加强调了顾客满意及监视和测量的重要性，增强了标准的通用性和适用性，促进了质量管理原则在各类组织中的应用，满足了使用者对标准的通俗易懂要求，强调了质量管理体系要求标准（ISO9001）和指南标准（ISO9004）的一致性。2000版ISO9000族标准将在提高组织的运作能力、加强国际贸易、保护顾客利益、提高质量认证的有效性等方面产生积极而深远的影响。;4.2008版本

（1）ISO9000的修订

2005年ISO颁布了修订后的国际标准ISO9000：2005《质量管理体系基础和术语》，等同转换的国家标准GB/T19000—2008《质量管理体系基础和术语》也于2009年5月1日起正式实施。

（2）ISO9001的修订

2008年11月15日，ISO颁布了修正后的ISO9001：2008标准《质量管理体系要求》，等同转换的国家标准GB/T19001—2008《质量管理体系要求》也于2009年3月1日起