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药品管理规程(医院)--第1页
药品管理规程(医院)
药品管理规程
1.政策
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管
理法实施条例》和其他法律法规,制定本规程。
2.目的
规范医疗工作中的药品采购、管理和使用,保证患者用药安全、
有效、经济、合理、及时。适用于医疗药品品种遴选、采购、储存、
养护、管理和使用的全过程。
3.标准
3.1医院的一切药事活动符合国家、各级政府部门、各级卫生行政
部门、药品监
督管理部门所制定的法律法规的要求。
3.2药事管理委员会是医院药品采购、使用和管理的监控机构,负
责监控医院药
品的采购、储存、养护及合理使用,指导医院药品管理的全过程。
3.3公司采购部负责药品采购,医院物质管理部药品仓库负责药品
的储存、养护,
药学部会同临床科室负责药品的科学管理和合理使用。
3.4各部门负责人具有医药学专业知识、现代管理知识,能熟练运
用计算机,对
所管理药品的质量负管理责任;药品质量负责人具有相应的技术
职称或学历,能独立解决药品采购、储存养护和发放过程中出现的质
量问题。
3.5医院每年组织直接接触药品的人员进行健康体检,建立健康档
案。发现精神
病、传染病和皮肤病的工作人员,及时调离工作岗位。
3.6根据医院的使命、病人需求和提供医疗服务的种类确定药品目
录清单,按《医
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院药品目录》的收载范围,医院储备用于预防、治疗和诊断疾病,
有目的地调节人体生理机能的常规药品,包括中药材、中药饮片、中
成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、
疫苗、血液制品和诊断药品等。病人自带药品的使用按照《病人自带
药品使用规程》执行。我院原则上不准擅自使用没有正式生产的临床
试验性药品和样品药,临床确有需要时,应按照《药品临床试验管理
规范》要求进行论证和审批,经我院药事管理委员会批准后方可在定
点科室进行,同时必须遵照参加临床研究病人权
利保护的要求保护病人的相关权利。
3.7经省卫生厅审核同意,省食品药品监督管理局批准,取得《医
疗机构制剂许
可证》后,医院可按规定生产医院制剂,并储备和使用。
3.8当发生罕见的灾情或意外事故时需要使用、通常情况下医院很
少使用的药
品,医院不做常规储备,但如有需要,按照《社区突发公共事件
药品供应应急预案》执行。
3.9根据临床需要,在药事管理委员会的指导下,由药学部按照
《医院药品目录
修订程序》编写和定期修订《医院药品目录》。
3.10药品采购要求
3.10.1医院购进的药品,必须是合法的药品经销商提供的合格产
品。
3.10.2依据《经济合同法》,医院同药品供应商签订合同,明确
药品质量条款和
送货、退货、付款等注意事项。
3.10.3医院采购药品贯彻“按需进货”、“择优选购”的原则,
防治药品积压。3.10.4药品入库严格按《药品入库验收原则》验收。
3.10.5药库最大药品库存量不超过一个月的发出量,药学部各药
品调剂部门最
大药品库存量不超过10天的消耗量。特殊品种的存量经院长
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