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医疗机构现场审核工作方案

为进一步加强我区医疗水平，促进医疗产业稳进发展，

守住医疗质量安全底线，切实维护人民群众健康权益，根据

《执业医师法》《护士条例》《医疗机构管理条例》《医疗

机构校验管理办法（试行）》《医疗机构管理条例实施细则》

《XX省医疗机构管理办法》和《医疗事故处理条例》等有关

法律、法规和规章，结合我区实际，制定本方案。

一、组织领导

成立XX区医疗机构现场审查工作领导小组，负责组织

开展全区医疗机构现场审核工作。具体组成人员名单如下：

组长：XXX

副组长：XXX、XXX

成员：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX

工作领导小组下设办公室，办公室主任由XXX同志担任，

负责指派人员进行现场审查

二、审核对象

区属各级各类医疗机构

三、审核内容

按照《医疗机构管理条例实施细则》《XX省医疗机构管

理办法》等文件精神，对医疗机构执业登记、医疗机构登记

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校验、医疗机构变更登记（地址、诊疗科目、床位（牙椅））

和医疗机构有效期延续业务进行现场审核。

四、审核流程

（一）医疗机构执业登记。申请人填写《医疗机构申请

执业登记注册书》（见附件5），并提交《医疗机构管

理条例实施细则》第二十五条第一款第二项至第七项规定的

材料（不含验资证明），XX区卫健局自收到申请之日10天

内组织人员现场审核，经审核合格的，发给《医疗机构执业

许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以

书面形式通知申请人。

（二）医疗机构登记校验。医疗机构提交《医疗机构校

验申请书》（床位在100张以上的医疗机构校验期为3年，

其他医疗机构校验期为1年）、上一年度工作总结和《医疗

机构执业许可证》副本原件，XX区卫健局自收到申请材料

10日内组织人员进行现场审核，经审核合格的，予以校验；

审核不合格的，给予1-6个月暂缓校验期。

村卫生所（室）由卫生院落实日常指导、管理职责。

（三）医疗机构变更登记。医疗机构提交《医疗机构申

请变更登记注册书》、法定代表人（主要负责人）签订的变

更申请书、与变更项目相关的材料（1.医疗机构地址变更：

①新医疗机构选址，②新地址机构功能分区设置；2.诊疗科

目变更：①新增诊疗科目可行性研究报告，②新增科室设置

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规划，③新增科目负责人员资质证明；3.床位（牙椅）变更：

①业务用房情况说明，②医务人员配比情况，③新增医务人

员资质证明复印件）和《医疗机构执业许可证》正、副本原

件。XX区卫健局自收到申请材料10日内组织人员进行现场

审核，经审核合格的，予以变更登记；审核不合格的，将审

核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。

（四）医疗机构有效期延续。医疗机构提交《医疗机构

执业许可证有效期延续申请书》（见附件6）、有效期内工

作总结和《医疗机构执业许可证》正副本原件，XX区卫健局

自收到申请材料1