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为了提升公司质量管理水平,有计划的开展质量管理工作,推动质量方针
和质量目标指标的完成,促进质量管理和质量管理体系的持续改进,增强企业
竞争力,增强顾客满意度。
质量部工作计划1
质量管理部在公司领导的正确指导下,各部门的配合下,八月份顺利的取
得了《药品经营许可证》,并于十二月份又顺利的通过了GSP认证。在此期
间,质管部作为质量管理的职能部门,始终坚持“质量第一”的思想,在购
进、储存、销售等环节能够严格把关,保证公司依法经营,对树立公司在外界
的形象,提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在20--年工作
做如下总结:
一、质量管理方面;
根据总部的质量管理规程和操作细则,结合本公司的实际情况,制定了适
合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。
为了确保公司销售的合法性,销售客户的证照需经质管部审核合格后才能
开户,全年共开户1429家,并向国药主数据库申报了国药编码。
为了保证质量管理体系的有效运行,质管部将收集到的质量公告信息和有
关法律法规信息及时传递到各个部门,以便公司员工能及时了解药品管理方面
的相关信息,从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决
策。
对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行,做到先审批
后购进,在审批过程中严格执行有关法律法规,保证公司从合法渠道购进药
品,同时也保证了经营品种的合法性,全年共审核首营企业62家,首营品种
202个,并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。
为提高员工的素质,质管部配合人力资源部制订了培训计划,对员工进行
了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核,大多数
员工在专业技能方面有所提高,同时也激发了他们的学习热情。
按照公司质量管理制度的要求,质管部协助人力资源部每季对各部门质量
管理制度执行情况进行全面考核,并对执行不到位的地方进行追踪整改。
不合格药品严格按照公司质量管理制度执行,对不合格药品的报告、报
损、销毁质管部进行严格地监控。到目前为止,无不合格药品报告,这有赖于
各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控。
二、药品验收方面;
公司质量验收员严格按照《药品验收细则》的要求对购进药品与销后退回
药品进行逐批验收,特别是对药品外包装检查,验收员严格执行国家食品药品
监督管理局第24号令的要求,对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的
予以拒收,有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品5454批次,拒收
药品62批次,销后退回验收药品671批次。并对新增品种建立了商品字典,在
国药主数据库进行了品种信息的维护。
三、药品养护方面;
药品养护员遵循“三、三、四”原则对在库药品进行了养护检查,对主营
品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案,每月进行
养护检查。全年三、三、四制养护了1092批次,重点养护养护了118批次。
为保证库存药品的储存条件,养护员每天进行二次的温湿度检查,发现不
符合条件的及时采取措施。为保证有关数据的准确性,质管部安排有关人员对
计量器具进行校正。养护员对养护设施设备每季度进行检查,并对所有设施设
备建立了档案。每季对近效期药品进行催销,并报相关部门,使公司因失效造
成的损失降到最低。近效期药品催销70批次。
在过去的一年里,质管部能履行自己的职责,为公司经营的正常进行起到
了举足轻重的作用。质量管理是一门永无止境的学问,在今后的工作中,质管
部应集思广益,不断开辟新的思路,将质量管理的内容深入到公司的各部门各
岗位,让每一位员工自觉自发地参与质量管理,让GSP工作成为一种日常行为
习惯,这才是我们所要达到的目的。
质量部工作计划2
1.加强对检验员质量意识和技能的培训,提高检查员的责任意识和控制能
力,减少错检漏检事件的发生,降低质量损失。
2.重新梳理检验员的工作职责,明确各检验员的工作内容。
3.重新整理检验标准和操作方法,将已发生过的不良品照片和资料收集汇
总,作为检验参照控制的资料,提高检验员快速识别产品不良现象和控制不良
现象发生的能力。
4.开展查库工作,实施过程工序尺寸稳定性检查工作。
5.继续完善规范质量统计术语和格式设计,提高统计的准备性和数据的真
实性,为质量持续改进对策提供事实数据。
6.多做简易量检具,提高检验员的工
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