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体系的适宜性充分性有效性报告

评价质量管理体系适宜性、充分性和有效性的要求这是管理评审重点关注

的三个方面，也是组织持续优化质量管理体系的三个重点考虑要素。对这三性的

简单理解：

适宜性：能不能用

充分性：够不够用

有效性：有没有用

1.适宜性

适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的相适宜，即要考虑组织实际

管理现状。这种适宜过程应是动态的，质量管理体系应具备随内外部环境的改

变而做相应的调整或改进的能力，以实现既定的质量方针和质量目标。

不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管

理体系应体现组织的这些特点，与组织内外部情况相适应，适合于组织的运行。

而且组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订与

发布；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；

市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。

组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高

层领导人事变动；财务状况的变更；组织规模（如，人员、设施的增减）不断变

化；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技

术、新工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；

生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等。由于组织所

处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相

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应的变化。这种变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应及时调整或

改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理

体系过程，做到“你变我也变”，使质量管理体系持续地与内部环境地变化相适

应。

2.充分性

充分性指质量管理体系对组织全部质量活动覆盖和控制的程度，即质量管理

体系的要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。

充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程

序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，

组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，

评价其是否符合ISO9001:2015标准的要求、组织的需要和组织的能力，是

否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。具体讲，质量管理体

系的充分性包括以下两个方面：

一是组织是否识别了所有的质量管理体系过程，是否对已识别的质量管理

体系过程进行了适当的表述，是否根据控制的需要对过程予以充分的展开。如

果某一过程（特别是对质量管理体系有影响的过程）没有被识别，或者尽管识

别了，但对如何确保过程的有效运行和控制没有给予适当的规定，或者未对过

程控制和管理职责作出规定，就会因过程不能得到有效控制而造成质量管理体系

的不充分。

二是组织在实施各种持续改进时，可能会发现质量管理体系存在诸多应考

虑的活动，或者结构不合理、删减标准条款不恰当、职责权限及接口规定不明确、

资源配置不足、文件不能满足确保其过程有效策划与运行和控制的需要、所需

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的信息不够、采用的方法不当等，出现这些情况就是没有实现质量管理体系的充

分性。

3.有效性

有效性指组织对完成所策划的活动并达到策划结果的程度进行