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抗癌临床试验合同
甲方(研究机构/医院):__________
地址:__________________________________
联系方式:_______________________________
乙方(患者或其亲属):__________
地址:__________________________________
联系方式:_______________________________
鉴于甲方具备在抗癌临床试验方面的专业技术和能力,且正在进行相关药物的试验与研究,乙方因患癌症自愿参与此次临床试验,为明确双方权益与责任,特签订本合同。
一、试验目的
本次临床试验旨在评估新型抗癌药物的有效性和安全性,以期为此类药物的研发提供依据和参考。乙方参与本试验将有助于推进抗癌药物的研发进展。
二、患者入选条件与排除标准
本次试验仅针对符合以下条件的癌症患者开放:__________。患者若有以下情况之一则不得参与本次试验:__________。乙方在签署本合同前,应充分了解并确认是否符合入选条件及不存在排除标准中的情形。
三、试验内容
1.甲方将依法开展本次抗癌临床试验活动,并严格遵循相关的法律法规和伦理规范。
2.乙方将接受甲方安排的相关检查和治疗,按照甲方的要求参加临床试验相关的活动。
3.在试验期间,甲方将对乙方进行密切的监测与评估,确保试验的安全性和有效性。
4.乙方参与试验期间,甲方将为乙方提供必要的医疗保障和关怀。
四、双方责任与义务
1.甲方的责任与义务:
(1)确保试验的合法性和伦理性;
(2)为乙方提供安全的试验环境和技术保障;
(3)对乙方进行必要的医学检查和评估;
(4)向乙方提供必要的医疗保障和关怀;
(5)保护乙方的个人隐私和信息安全。
2.乙方的责任与义务:
(1)如实提供个人病史、病情等相关信息;
(2)按照甲方的要求参加临床试验相关的活动;
(3)严格遵守试验期间的医嘱和规定;
(4)协助甲方完成临床试验数据的收集和整理工作。
五、试验期限及后续安排
本次试验预计持续______(具体时间根据试验进展而定)。试验结束后,甲方将对乙方进行最后的医学评估,并根据试验结果和乙方的身体状况,提出后续治疗建议。
六、风险与保障
1.乙方参与试验期间可能发生的不良反应和意外事件,甲方将按照相关规定进行处理和赔偿。
2.甲方将为乙方购买必要的保险,以减轻乙方因参与试验可能产生的经济负担。
3.甲方将在试验期间为乙方提供相应的补偿和慰问金,以确保乙方的合法权益得到保障。
七、必威体育官网网址条款
双方对本次试验的所有相关信息均负有必威体育官网网址义务,未经对方同意,不得向第三方泄露。
八、争议解决
本合同在履行过程中发生争议,双方应首先协商解决;协商不成的,可向合同签订地的人民法院提起诉讼。
九、其他未尽事宜,双方可另行协商补充。本合同一式两份,甲乙双方各执一份。本合同自双方签字盖章之日起生效。
甲方(盖章):__________乙方(签字):__________签订日期:______年______月______日签订日期:______年______月______日
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