(高清版)DB11∕T 2275.3-2024 恶性肿瘤临床研究数据集 第3部分：肺癌.pdfVIP

ICS35.240.99

CCSL67DB11

北京市地方标准

DB11/T2275.3—2024

恶性肿瘤临床研究数据集

第3部分：肺癌

Malignanttumorclinicalresearchdataset—Part3：Lungcancer

2024-06-28发布2024-10-01实施

北京市市场监督管理局发布

DB11/T2275.3—2024

目次

引言III

前言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语1

5数据集元数据属性2

6数据元属性2

7数据元3

8数据元值域代码表36

I

DB11/T2275.3—2024

引言

为了满足本行政区域内各类医疗机构、科研院所、高校等单位开展恶性肿瘤疾病科研

工作和信息化平台建设的需求，提高本行政区域内医疗卫生机构开展恶性肿瘤的临床研究

水平，推动恶性肿瘤临床研究数据共享，根据《北京市关于加强医疗卫生机构研究创新功

能的实施方案（2020-2022年）》的总体部署，编制《恶性肿瘤临床研究数据集》系列标

准。

DB11/T2275《恶性肿瘤临床研究数据集》系列标准，是在参考卫生健康信息及临床研

究方面相关国家标准和行业标准的基础上，通过综合考虑恶性肿瘤临床研过程管理和研究

数据类型的需求，参考CDISC标准体系，规范了开展恶性肿瘤临床研究中的专用数据该，

该标准将为行政区域内医疗机构开展恶性肿瘤疾病临床研究的数据采集、管理、交换共享

及相关信息平台建设提供参考。

本文件《恶性肿瘤临床研究数据集第3部分：肺癌》是《恶性肿瘤临床研究数据集》

系列分则中针对肺癌的部分，该数据集根据肺癌临床研究的特性进一步细化和补充，其总

体性和原则性均符合《恶性肿瘤临床研究数据集第1部分：通则》的要求。

II

DB11/T2275.3—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件是DB11/T2275《恶性肿瘤临床研究数据集》的第3部分。DB11/T2275已经确定以下部分:

——第1部分:通则；

——第2部分:乳腺癌；

——第3部分:肺癌；

——第4部分:淋巴瘤。

本文件由北京市卫生健康委员会提出并归口。

本文件由北京市卫生健康委员会组织实施。

本文件起