清凉油(万金油)生产设备通用技术规范.pdf

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清凉油(万金油)生产设备通用技术规范

1范围

本文件规定了清凉油(万金油)生产设备（以下简称“设备”）的术语和定义、结构、原材料、技术

要求、试验方法、检验规则、标志、随机文件、包装、运输和贮存。

本文件适用于清凉油(万金油)生产工艺过程中使用的反应釜设备。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB150（所有部分）压力容器

GB/T700碳素结构钢

GB/T6388运输包装收发货标志

GB/T9439灰铸铁件

GB/T13306标牌

GB/T13384机电产品包装通用技术条件

GB/T15692制药机械术语

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验

GB/T19678.1使用说明的编制构成、内容和表示方法第1部分:通则和详细要求

GB/T36035制药机械电气安全通用要求

GB/T42354—2023制药机械(设备)材料选用导则

JB/T4700压力容器法兰分类与技术条件

JB/T4701甲型平焊法兰

JB/T4702乙型平焊法兰

JB/T4703长颈对焊法兰

JB/T4704非金属软垫片

JB/T4705缠绕垫片

JB/T4706金属包垫片

JB/T4707压力容器法兰用紧固件

NB/T47015压力容器焊接规程(附编制说明)

3术语和定义

GB/T15692界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

反应釜autoclave

3

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由承压容器、加热装置、高压气泵、搅拌装置以及控制系统等组成，可以使原料加热融化并搅拌均

匀，提高清凉油（万金油）质量的生产设备。

3.2

釜体autoclavebody

用于盛装清凉油（万金油）生产原料，并可承受一定温度和压力的容器。

4结构

设备如图1所示，主要由以下部分组成：

a)釜体；

b)电机；

c)高压气泵；

d)搅拌杆；

e)加热装置，包括加热箱、加热架；

f)过滤系统。

标引序号说明：

1—高压气泵；2—导气管；3—通孔；4—搅拌杆；5—加热箱；6—安装板；

7—加热架；8—盖板；9—加料管；10—电机；11—釜体；12—第一过滤网；

13—导料管；14—搅拌轴；15—第二过滤网；16—排液盒；17—出料管。

图1设备结构示意图

5原材料

5.1一般规定

与清凉油（万金油）生产原料或有要求的工艺介质直接接触的材料应无毒、耐腐蚀、不脱落，不应

与所生产的清凉油（万金油）或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附，有效控制不溶性微粒，应能耐

受高温蒸汽或化学气体的消毒灭菌处理。其灭菌适应性应符合GB/T16886.1的相关要求。

4

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5.2