TCSCB-人心脏类器官.pdf

ICS07.080

CCSA40

团体标准

T/CSCBXXXX-2023

人心脏类器官

HumanCardiacOrganoid

(征求意见稿)

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国细胞生物学学会发布

T/CSCBXXXX-2023

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》

的规定起草。

本文件由中国细胞生物学学会标准工作委员会提出。

本文件由中国细胞生物学学会归口。

本文件起草单位：苏州大学、XXXXXX

本文件主要起草人：XXXXXX。

内部文件请勿外传

T/CSCBXXXX-2023

人心脏类器官

1范围

本文件根据科学研究的应用方向，规定了由人多能干细胞体外定向分化获得的人心脏类

器官的特征属性、技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、包装、储存及运输。

本文件适用于人心脏类器官的质量控制。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。凡注日期的引

用文件，仅该日期的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修

改单）适用于本文件。

WS213丙型肝炎诊断

WS273梅毒诊断

WS293艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准

WS299乙型病毒性肝炎诊断标准

中华人民共和国药典（三部）

GB/T6682-2016分析实验室用水规格和试验方法

T/CSCB0001-2020干细胞通用要求

T/CSCB0002-2020人胚干细胞标准

T/CSCB0005-2021人诱导多能干细胞标准

T/CSCB0007-2021人心肌细胞标准

内部文件请勿外传

T/CSCBXXXX-2023

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1类器官organoid

由干细胞或前体细胞体外培养形成，由组织器官特异性的多种细胞组成，模拟体内相应

器官结构和功能的三维立体培养物。

3.2人心脏类器官humancardiacorganoid

由人多能干细胞体外分化组装获得的，具有心肌细胞和其它多种心脏非心肌细胞的腔室

化类器官，具有收缩和舒张功能。

3.3心肌细胞cardiomyocyte

含有丰富的肌原纤维、横纹和线粒体，具有兴奋性、传导性、自律性和收缩性的人类肌

性细胞。

3.4心脏非心肌细胞cardiacnonmyocyte

心脏中除心肌细胞外的其他细胞类型，包括内皮细胞、成纤维细胞、平滑肌细胞和免疫

细胞等。

内部文件请勿外传