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胶剂第十三章
要
求
了解胶剂的质量评定
熟悉胶剂原辅料的选择与处理
掌握胶剂的含义、特点与制备
目的与要求
主要内容
熟
悉
第一节概述
动物皮或骨、甲、角等为原料,以水煎取胶质、浓缩成稠胶状,经干燥后制成的固体块状内服剂型。
含
义
含动物胶原蛋白、水解产物及多种微量元素。
烊化后具有胶体溶液的特征
胶剂
特点
加入适量糖、油、黄酒辅料矫味
有补血、止血、袪风、调经、滋补、强壮作用。
胶剂的分类
分
类
皮胶:以动物皮为原料提取浓缩制成,阿胶、新阿胶、黄明胶
角胶:鹿角胶
骨胶:豹骨、狗骨
甲胶:龟甲胶、鳖甲胶
其他胶类:含有蛋白质的动物药材,经煎煮浓缩均可制成胶剂。如霞天胶、龟鹿二仙胶
原
辅
料
皮类
角类
龟甲与鳖甲
豹骨与狗骨
冰糖
油类
酒类
明矾
阿胶
第二节胶剂原辅料的选择
皮
类
驴皮:冬板皮优于春秋板优于伏板
黄牛皮—黄明胶;
猪皮—新阿胶
原料选择-皮类
角
类
鹿角:砍角优、脱角差、霜脱角最差
原料选择-角类
甲
类
腹甲:龟板、优质者称:血板、汉板
原料选择-甲类
选择辅料的目的
辅料的作用
辅
料
的
作
用
冰糖、白糖:增加胶剂的透明度和硬度、矫味;
油类:植物油,降低胶的粘度,便于切胶、使收胶时气泡易逸散;
酒类:黄酒,矫味矫臭,出胶前加入去泡;
明矾:沉淀泥沙、提高透明度
阿胶:增加其他胶的粘度使易成型、发挥协同作用。
胶剂的制备-工艺流程
降低挥发性盐基氮的含量
煎
取
胶
汁
加压煎煮:蒸汽表压0.08MPa、煎提
8-48h、煎取3-7次(一般4-5次);
煎取胶汁(熬胶)
关键:严格控制适宜的压力、时间和水量,降低挥发性盐基氮的含量、使凝胶切块时不粘刀。
关键参数
关
键
参
数
温度与压力太大,胶原蛋白水解产物氨基酸分解而使臭味增加;
温度过高,消解时间短,会增加黏度,发生粘刀现象,还会破坏胶的网状结构,干燥后易脆裂。
火候:保持微沸状态即可
加水量浸没原料
排气每隔1h排气一次(挥发性盐基氮排放)
滤过澄清
滤
过
澄
清
趁热用6号筛滤过、合并全部煎液
自然沉降或自然沉降+滤过
加胶液0.1%(每100kg原料约加入明矾60-90g,甚至120g)的明矾水溶液搅拌、静置、沉淀数小时(吸附胶液杂质使沉淀),分取上清液。
浓缩收胶
注
意
事
项
火候不宜大,不断搅拌,及时除去浮沫
防止胶汁焦化、粘锅,浓缩至糖浆状;
胶液不透纸、相对密度为1.25左右,含水量约26-30%时,加入豆油、糖,搅拌溶解,浓缩至开始挂旗,加入黄酒、强力搅拌
“发锅”、“挂旗”,无水蒸汽逸出为度。
注意水分(胶剂浓缩程度不同)
凝胶切胶
凝
胶
切
胶
胶凝趁热倾入凝胶盘内,8-12℃、12-24h自然冷凝成胶坨(凝胶)。
切胶(开片)自动切胶机将凝胶切成小片
干燥包装
干
燥
包
装
晾胶晾胶车间(调温调湿)干燥数日;定时翻动;
闷胶(伏胶):晾胶至密闭容器内再经闷数日使内部水分向表面扩散,
擦拭表面闷胶表面用乙醇擦净、晾干、
紫外灭菌
包装印字、装盒、防潮
住院病案首页、入院记录、病程记录、手术同意书、麻醉同意书、输血治疗知情同意书、特殊检查(特殊治疗)同意书、病危(重)通知书、医嘱单、辅助检查报告单、体温单、医学影像检查资料、病理资料等。
胶剂的质量要求
质
量
要
求
外观:无油泡、气泡,有光泽
溶化性:溶于热水,澄清
水份:15%
总灰分1.0%
重金属:30PPM
砷盐:3PPM
挥发性碱性物质0.1g/100g
胶剂的主要成分是什么?
写出胶剂制法的简易流程.
思考题
胶剂是用那些原料制成?
找出胶剂中的俗称意义(如汉板指的是____).
胶剂举例处方中加各辅料的目的?
复习与思考
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