GB∕T 39768-2021 人类生物样本分类与编码.pdfVIP

ICS07.080

C40

中华人民共和国国家标准

GB/T39768—2021

人类生物样本分类与编码

Classificationandcodingforhumanbiomaterial

2021-03-09发布_____________________________________________2021-10-01实施

国家市场监督管理总局#$

国家标准化管理委员会$

GB/T39768—2021

目次

huWin

1i

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4人类生物样本分类规则2

5人类生物样本编码规则2

文24

T

GB/T39768—2021

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准由仝国生物样本标准化技术委员会SA（C/TC559)提出并归口。

本标准起草单位：复旦大学、生物芯片上海国家工程研究中心、上海芯超生物科技有限公司、国家卫

生健康委科学技水研究所、同济大学附属上海市第四人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上

海交通大学医学院附属仁济医院、复曰1大学附属肿瘤医院、复故大学附属屮山医院、南京大学医学院附

属鼓楼医院、东方肝胆外科医院、上海长征医院、杭州百伴生物技术有限公司。

本标准主要起A人：金力、马旭、郜恒骏、杨亚军、李卡、满秋红、张小燕、高华方、王伟业、张扬、

许靖曼、张可浩、孙孟红、许蜜蝶、叶庆、康晓楠、王雪琦、杨远、葛美玲。

GB/T39768—2021

人类生物样本分类与编码

1范围

本标准规定了人类生物样本的分类与编码规则。

本标准适用于所有从事人类生物样本保藏的机构。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T37864—2019生物样本库质量和能力通用要求

3术语和定义

GB/T37864—2019界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

人类生物样本humanbiomaterial

从人体获得或衍生的任意物质，包括但不限于组织、血液、尿液、皮肤、骨髓、肌肉、毛发、分泌物和内

脏器官等。

3.2

人类生物样本类型typeofhumanbiomaterial

根据生物样本本身的共同特性和形态，对生物样本进行种类划分，可分为组织、血液、精液、分泌物、

细胞混悬液、排泄物、细胞或经处理过的生物样本(DNA、RNA、蛋白等），以及其他生物材料等。

3.3

全血wholeblood

将人体外周血液采集到有适量抗凝剂的采血管/袋内所形成的混合物。

注：包括血细胞和血浆的所有血液成分。

3.4