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婴儿期输血前红细胞血型血清学检测中国专家共识

【关键词】婴儿期红细胞血型血清学专家共识

根据国家卫生健康委员会（原卫生部）颁布《临床输血技术规范》[1]要求，临床输血前必须进行血型血清学检测，至少包括但不限于：ABO血型（正反定型）和RhD鉴定、红细胞血型意外抗体筛查（简称：意外抗体筛查）与交叉配血。

婴儿期指从出生到满1周岁以前的一段时期。由于新生儿出生时红细胞上A抗原或（和）B抗原数目较成人低，在进行ABO血型正定型时，会出现漏检弱抗原。另外，由于机体免疫功能尚未成熟，其血清中的抗A或（和）抗B效价相对较低，且存在来自母亲的抗体干扰[2]，极易引起ABO血型正反定型不符。另外，婴儿出生6个月后因来自母体获得的被动免疫力逐渐消失，机体自身免疫功能尚未成熟，易患各种感染性疾病；又由于此期间婴儿造血器官功能也不够完善，易出现贫血等，输血治疗不能避免[3-4]。

美国促进血液与生物治疗学会（AssociationfortheAdvancementofBloodBiotherapies，AABB）[5]和英国血液学标准委员会（BritishCommitteeforStandardsinHaematology，BCSH）[6]规定＞4个月婴儿应进行ABO血型正反定型检测；国内WS/T794-2022《输血相容性检测标准》[7]也明确规定＜4个月婴儿标本不需要做反定型。然而，欧美国家目前的血型鉴定等血型血清学检测绝大多数采用微柱凝集法，而我国地域广阔，各级各类医疗机构采用的血型血清学检测方法不尽相同，其检测结果的判定存在相当大的差异。因此，为了确保1周岁内婴儿的输血安全性与有效性，我们组织相关领域专家制定《婴儿期输血前血型血清学检测中国专家共识》，以便规范婴儿期血型检测的行为。

1采用GRADE系统证据水平与推荐级别[8-9]

1.1?GRADE系统证据水平

GRADE系统证据质量分为高、中、低、极低即A、B、C、D共4级。高质量（A）：①进一步研究也不可能改变该疗效评估结果的可信度；②我们非常确信真实的效应值接近效应估计值。中等质量（B）：①进一步研究很可能影响该疗效评估结果的可信度，且可能改变该评估结果；②对效应估计值我们有中等程度的信心，真实值有可能接近估计值，但仍存在二者很不相同的可能性。低质量（C）：①进一步研究极有可能影响该疗效评估结果的可信度，且该评估结果很可能改变；②我们对效应估计值的确信程度有限，真实值可能与估计值大不相同。极低质量（D）：①任何疗效评估结果都很不确定；②我们对效应估计值几乎没有信心，真实值很可能与估计值大不相同。（注：①早期定义；②当前定义）

1.2?GRADE系统推荐级别：GRADE系统推荐级别只分为“强”、“弱”即1、2两级。当明确显示干预措施利大于弊或者弊大于利时，将其列为强推荐（推荐级别1）。当利弊不确定或无论质量高低的证据均显示利弊相当时，则列为弱推荐（推荐级别2）。

2?ABO血型鉴定

推荐1月龄＜4个月婴儿可只进行正定型检测；月龄≥4个月婴儿应进行正反定型检测。（证据级别[8-10]：1A）

推荐2正定型检测：抗A或（和）抗B凝集强度≥3+（强度评分≥10分）。反定型检测：月龄≥4个月婴儿微柱凝集法、月龄≥6个月婴儿室温试管法和4℃试管法A1细胞或（和）B细胞凝集强度≥±（强度评分≥2分）。（证据级别：1A）

推荐31周岁内婴儿ABO血型正反定型不符时，由于红细胞上A或（B）血型抗原数量较少，通常不使用血型血清学检测技术进行ABO血型亚型鉴定，在条件允许的情况下可使用分子生物学技术进行检测。（证据级别：1A）

2.1标本要求

EDTA抗凝血标本≥1mL。标本采集应是检测前3d内，采集当日为第0天。宜采集后立即使用。

2.2检测方法

试管法、微柱凝集法和微孔板法[7]等。可选择手工检测或（和）全自动血型分析仪检测。

2.3试剂要求[7，11]

2.3.1试管法

（1）正定型试剂：①单克隆抗-A、抗-B血型试剂应符合国家相关要求。②效价：抗-A对A1细胞效价应不小于128，对A2细胞应不小于32，对A2B细胞应不小于16；抗-B对B细胞效价应不小于128。③亲和力：抗-A、抗-B血型试剂分别与10%A1和B试剂细胞试剂等量置于玻片（平板）上混匀，出现凝集的时间应分别≤15s；且在3min内凝集块应达到1mm2以上。

（2）反定型试剂：①A1和B试剂细胞应符合国家相关要求。②A1和B试剂红细胞浓度为2%～5%。

2.3.2微柱凝集法

（1）ABO血型鉴定的微柱凝集卡应符合国家相关要求。

（2）A1和B试剂细胞应符合国家相关要求。A1和B试剂红细胞浓度为0.5%～1%或按试剂说明书要求。

2.3.3微孔板法同试管法

2.4结果判定

2.4.1不同方法学凝集强度判读