十二导同步心电分析系统产品技术要求maidikesi.pdfVIP

十二导同步心电分析系统

适用范围：该系统适用于医疗机构描记和分析同步心电图、向量心电图、心室晚

电位、心率变异、为临床医生诊断心脏疾病提供依据。

1.1型号/规格

MECG-200型

1.2型号/规格划分说明

MECG－200型

产品序列号

产品代号

1.3结构及组成

系统由电脑主机、12通道心电放大器、12导心电导联线、胸电极连球、四肢电

极夹、显示器和打印机构成。

可选配件：15导心电导联线。

1.22.1正常工作条件

a)环境温度：5℃～40℃；

b)相对湿度：25%～80%（无冷凝）；

c)大气压力：700hPa～1060hPa。

d)供电电源：电脑主机、显示器、打印机：～220V、50Hz；

心电放大器供电：直流5V(计算机USB口供电)。

2.2外观

2.2.1外表面涂覆应清洁、色泽均匀、无锈蚀、剥落、破损。

2.2.2文字、符号等标识应清晰。

2.2.3外观应整齐、无变形等缺陷。

2.3性能要求

2.3.1设备标记

2.3.1.1产品识别和特征：应符合YY1139-2013中4.1.1.1的要求。

2.3.1.2面板控制和开关：应符合YY1139-2013中4.1.1.2的要求。

2.3.1.3电气安全：不适用。

2.3.1.4保险丝座：不适用。

2.3.1.5患者电极连接命名和颜色：应符合YY1139-2013中4.1.1.5的要求。

2.3.2操作者手册：应符合YY1139-2013中4.1.2的要求。

2.3.2.1警示信息和性能参数的声明

2.3.2.1.1警示信息：应符合YY1139-2013中4.1.2.1.1的要求。

2.3.2.1.2电池供电设备：不适用。

2.3.2.1.3输入信号重建准确度：应符合YY1139-2013中4.1.2.1.3的要求。

2.3.2.1.4电极极化：应符合YY1139-2013中4.1.2.1.4的要求。

2.3.2.2使用注意事项：应符合YY1139-2013中4.1.2.2的要求。

2.3.3维修手册：不适用。

2.3.4导联定义：应符合YY1139-2013中4.2.2的要求。

2.3.5输入动态范围：

①应符合YY1139-2013中4.2.3的要求。

②应符合JJG1041-2008中4.2的要求。

③应符合JJG1041-2008中4.3的要求。

2.3.6增益控制、准确度和稳定性

2.3.6.1增益设置和准确度：应符合YY1139-2013中4.2.4.1的要求。

2.3.6.2增益控制：不适用。

2.3.6.3增益切换：不适用。

2.3.6.4增益稳定性：应符合YY1139-2013中4.2.4.4的要求。

2.3.7时间基准选择和准确度

2.3.7.1时间基准选择：应符合YY1139-2013中4.2.5.1的要求。

2.3.7.2时间基准准确度：应符合YY1139-2013中4.2.5.2的要求。

2.3.8输出显示

2.3.8.1输入信号：应符合YY1139-2013中4.2.6.1的要求。

2.3.8.2通道宽度：应符合YY1139-2013中4.2.6.2的要求。

2.3.8.3轨迹宽度和可视性：应符合YY1139-2013中4.2.6.3的要求。

2.3.8.4直角坐标/记录点对齐：应符合YY1139-2013中4.2.6.4的要求。

2.3.8.5时间和幅度刻度：应符合YY1139-2013中4.2.6.5的要求。

2.3.8.6时间和事件标记：不适用。

2.3.8.7性能降低模式：不适用。

2.3.9输入信号重建准确度

2.3.9.1系统误差：应符合Y