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产品质量先期策划和控制计划管理程序

1目的

为确保公司质量方针、目标的实现，不断提高产品质量，满足顾客要求和期望，通过产品质量先期策划和控制计划的制定、实施和管理，确保产品制造过程处于受控状态，生产出符合顾客要求的产品，特制定本程序。

2范围

本程序适用于公司产品的样件试制、小批量试产和批量生产的产品质量先期策划和控制计划的编制、实施、管理、监控和评审。

3职责

3.1横向职能小组负责提供产品质量先期策划和控制计划的构思方案。

3.2技术部负责依据多方论证的方法组织产品质量先期策划和控制计划的制定、跟踪、修订。

3.3产品质量先期策划和控制计划经评审，报分管领导批准后实施。

3.4各部门负责按产品质量先期策划和控制计划的要求实施。

4管理内容与要求

4.1产品质量先期策划

4.1.1成立横向职能（多方论证）小组

针对新产品设计和开发过程/新产品制造过程设计和开发/修改的制造过程成立横向职能小组，确定小组成员名单，规定小组成员的职责、分工。

小组成员可包括：厂分管领导、技术、生产、销售、采购、质检等方面人员，需要时还可包括供方和顾客方面的代表。

4.1.2计划和确定项目

横向职能小组负责实施计划和确定项目，适用时可输入和输出以下内容：

A输入：

a)顾客的需求：

——市场研究;

——保修记录和质量信息;

——小组经验。

b)业务计划/营销战略；

c)产品/过程标杆数据；

d)产品/过程设想；

e)产品可靠性研究；

f)顾客输入。

B输出可包括如下内容：

a)设计目标；

b)可靠性和质量目标；

—产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维修性、时间性和成本

c)初始材料清单；

d)初始过程流程图；

e)产品和过程特殊特性的初始清单；

f)产品质量保证计划；

g)管理者支持。

4.1.3产品设计和开发

技术部在新产品/新产品制造过程/修改制造过程的设计和开发时，确保以下适用的输入和输出：

A输入:

a)设计目标；

b)可靠性和质量目标；

c)初始材料清单；

d)初始过程流程图；

e)产品和过程特殊特性的初始清单；

f)产品保证计划；

g)管理者支持。

B输出:

a)设计和开发失效模式和后果分析（DFMEA）；

b)设计验证；

c)设计评审；

d)样件制造—控制计划；

e)工程图样（包括数学数据）；

f)工程规范；

g)材料规范；

h)图样和规范更改。

4.1.4过程设计和开发

技术部负责在新产品制造过程和修改制造过程设计和开发时，确保以下适用的输入和输出内容：

A输入：

a)设计失效模式及后果分析（DFMEA）；

b)设计验证；

c)设计评审；

d)样件制造—控制计划；

e)工程图样（包括数学数据）；

f)工程规范；

g)材料规范；

h)图样和规范的更改；

i)新设备、工装和设施要求；

j)产品和过程特殊特性；

k)量具/试验设备要求；

l)小组可行性承诺和管理者支持。

B输出：

a)包装标准；

b)产品/过程质量体系评审；

c)过程流程图；

d)车间平面布置图；

e)过程失效模式及后果分析（PFMEA）；

f)试生产控制计划；

g)过程指导书；

h)测量系统分析计划；

i)初始过程能力研究计划；

j)包装规范；

k)管理者支持。

4.1.5产品和过程确认

横向职能小组在产品和过程确认过程时，输入和输出以下适用内容：

A输入：

a)包装标准；

b)产品/过程质量体系评审；

c)过程流程图；

d)工厂平面布置图；

e)过程失效模式及后果分析（PFMEA）；

f)试生产控制计划；

g)过程说明书；

h)测量系统分析计划；

i)初始过程能力研究计划；

j)包装规范；

k)管理者支持。

B输出：

a)试生产；

b)测量系统评价；

c)初始过程能力研究；

d)生产件批准；

e)生产确认试验；

f)包装评价；

g)生产控制计划；

h)质量策划认定和管理者支持。

4.1.6反馈、评定和纠正措施

横向职能小组和技术部负责在质量先期策划过程中，及时搜集各阶段的反馈，适时实施评定及时采取纠正措施，使所有特性满足顾客的要求，适用时输入和输出以下内容：

A输入：

a)试生产；

b)测量系统评价；

c)初始过程能力研究；

d)生产件批准；

e)生产确认试验；

f)包