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    医疗器械同品种对比临床评价资料模板

    产品名称：

    型号规格：

    临床评价人员签名：

    完成时间：

    XXXXXXXXX有限公司

    11

    一、产品描述和研发背景

    (一)申报产品基本信息产品名称：XXXXX治疗仪产品型号：

    结构组成：。

    XXX型XXXXX治疗仪(以下简称)是通过按键输入的方式实现，按照按键输入的工作模式自动产生输出，将关键输出参数显示到小的液晶屏幕上，操作者可以查看输出参数。机器开机完成设置后，内置软件会启动自动模式，不需要人工干预。

    XXXXX治疗仪是我公司按照YY0607-2007《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器

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