YYT 0176.10-1997 角膜剪行业标准.docxVIP

备案号：674—1997

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0176.10—1997

角膜剪

Cornealscissors

1997-08-27发布1998-01-01实施

国家医药管理局发布

YY/T0176.10—1997

前言

本标准除型式、尺寸、闭合力、剪切性能外均符合YY/T0176—94《医用剪通用技术条件》。本标准从生效之日起，代替GB3345—89。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：苏州医疗器械厂。

中华人民共和国医药行业标准

角膜剪

Cornealscissors

YY/T0176.10-1997

1范围

本标准规定了角膜剪的产品分类和技术要求。本标准适用于角膜剪。该产品供剪切角膜用。

2引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准必威体育精装版版本的可能性。

YY/T0173.2—-94手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉

YY/T0173.7—94手术器械柄花

YY/T0173.8—94手术器械蛋形指圈YY/T0176—94医用剪通用技术条件

3产品分类

3.1角膜剪的型式为螺钉固定式、弹簧片插入式二种。

3.2角膜剪的基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2及表1的规定。

国家医药管理局1997-08-27批准1998-01-01实施

2

YY/T0176.10-1997

图1螺钉固定式

图2弹簧片插入式

表1基本尺寸mm

型式

规格

L

l?

b?

b?

δ1

δ?

H

R≈

柄花

YY/T0173.7

鳃轴螺钉YY/T0173.2

基本尺寸

极限偏差

基本尺寸

极限偏差

螺钉

固定式弹簧片插入式

4.5

90

11

0.4

士0.12

4

0.6

士0.12

2.5

0.26

3.2

4.5

1.25

M1.4

5.5

4

5.5

6.5

5

6.5

YY/T0176.10-1997

4技术要求

4.1角膜剪的启闭应轻松自如，有弹性。

4.2角膜剪柄部的柄花应清晰、完整，不得有缺花、烂花、毛刺等缺陷。

4.3角膜剪刃片距头端三分之二处开始，试剪絮状棉花，不应从刃口挤出或有拉出纤维的现象。

4.4角膜剪的其余技术要求，应符合YY/T0176中的规定。

5其他

5.1角膜剪4.1、4.2技术要求的试验方法按YY/T0176中4.1的方法进行。

5.2角膜剪4.1、4.2技术要求的检验规则，按YY/T0176中第5章的规定，其不合格分类为C类，不合格分类组增加为V组。检查水平为I,合格质量水平为25。

5.3角膜剪的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存应符合YY/T0176中的规定。