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2023年职业药师考试药事管理

一、选择题

1.以下哪项不是药事管理的主要任务？

A.保障药品质量与安全

B.促进合理用药

C.提高医疗服务水平

D.增加药品销售量

2.根据《药品管理法》，下列哪种行为属于非法销售药品？

A.未经许可的网络销售药品

B.持有有效许可证的药品零售企业销售药品

C.医疗机构按照诊疗规范使用药品

D.科研单位进行药品临床试验

3.药品不良反应报告的责任主体是：

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.所有上述主体

4.下列关于药品分类管理的说法，错误的是：

A.药品分为处方药和非处方药

B.处方药必须凭医师处方销售、购买和使用

C.非处方药可以自行判断和购买使用

D.处方药和非处方药在包装和标签上没有明显区别

5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查不包括：

A.药品生产质量管理规范的执行情况

B.药品的安全性、有效性和质量可控性

C.药品生产企业的经济效益

D.药品生产企业的设施设备

6.药品批准文号的格式一般为：

A.国药准字H（Z、S、J）+年号+顺序号

B.国药准字G（Z、S、J）+年号+顺序号

C.国药准字X（Z、S、J）+年号+顺序号

D.国药准字T（Z、S、J）+年号+顺序号

7.以下哪项不是药品召回的原因？

A.药品存在安全隐患

B.药品质量不符合标准

C.药品包装破损

D.药品价格异常波动

8.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品经营企业应当：

A.自行采购药品，不得委托其他企业采购

B.对药品的采购、储存、销售等环节实行全面质量管理

C.仅对处方药实行特殊管理

D.允许未经培训的人员从事药品销售工作

9.关于药品广告的说法，正确的是：

A.药品广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证

B.药品广告必须经药品监督管理部门审查批准

C.药品广告可以涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物和医疗仪器等

D.药品广告可以利用国家机关、科研单位的名义进行

10.下列关于药品储存的说法，错误的是：

A.药品应当按照规定的储存条件储存

B.药品储存区域应当有明显的标识

C.过期药品可以与合格药品混放

D.药品储存应当实行色标管理

二、填空题

1.根据《药品管理法》，药品是指用于__________、__________、__________、__________

疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

2.药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，建立并执行

__________、__________、__________、__________等管理制度，确保药品质量。

3.药品不良反应报告的主体包括药品生产企业、药品经营企业和__________。

4.药品批准文号中的“H”代表__________，“Z”代表__________，“S”代表__________，

“J”代表__________。

5.药品召回分为__________、__________和__________三级。

6.药品监督管理部门对药品生产企业进行监督检查时，应当重点检查企业的__________、

__________、__________和__________等方面。

7.药品广告的内容应当真实、合法，以__________为准，不得含有__________或者

__________的内容。

8.药品经营企业应当按照__________的要求，对药品进行验收、储存、养护和销售，确保

药品__________。

9.药品生产企业应当建立并执行__________，确保药品生产过程中的质量管理和质量控

制。

10.《药品管理法》规定，禁止生产、销售、使用假药、劣药。其中，假药是指__________、

__________或者以其他方式证明为假药的药品。

判断题

1.药品生产企业必须取得《药品生产许可证》方可进行药品生产。（）

2.药品经营企业可以自行采购药品，也可以委托其他企业采购。（）

3.药品广告必须经过药品监督管理部门审查批准，未经批准的药品广告不得发布。（）

4.药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

（）

5.药品经营企业