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合同编号：__________
药品质量保证书
甲方：（全称）
地址：
联系方式：
乙方：（全称）
地址：
联系方式：
鉴于：
1.甲方为药品生产商或供应商，具备药品生产或经营资格；
2.乙方为药品购买方，需要购买甲方生产的药品；
3.双方希望通过本保证书明确药品质量及相关责任。
基于上述情况，双方达成如下协议：
一、质量保证
1.甲方保证其生产的药品符合《中华人民共和国药品管理法》及国家相关法规、标准的要求，具备合格的药品质量。
2.甲方应确保其生产的药品在生产、储存、运输、销售等环节中，严格按照国家相关法规、标准进行，保证药品的安全、有效、稳定。
3.甲方应对其生产的药品质量承担法律责任，如因药品质量问题导致人身损害、财产损失等，甲方应依法承担相应的赔偿责任。
二、质量检验
1.乙方对收到的药品有权利进行质量检验，以确保药品符合本保证书约定的质量标准。
2.乙方应在收到药品后____日内进行质量检验，并将检验结果通知甲方。如检验不合格，乙方有权要求甲方退货、换货或赔偿。
3.乙方发现药品质量问题应及时通知甲方，并提供必要的证明材料。甲方应在收到通知后____日内答复乙方，并采取相应的措施。
三、质量改进
1.甲方应根据乙方的质量反馈，及时进行质量改进，提高药品质量。
2.甲方应定期对药品质量进行自检，确保药品质量符合国家相关法规、标准的要求。
3.甲方应积极参与乙方组织的质量改进活动，共同提高药品质量。
四、必威体育官网网址条款
1.双方应对本保证书的内容和签订过程予以必威体育官网网址，未经对方同意，不得向第三方披露。
2.双方应对对方的商业秘密、技术秘密等予以必威体育官网网址，不得泄露给第三方。
五、争议解决
1.本保证书签订后，如双方在履行过程中发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。
2.本保证书签订后，双方应严格遵守国家相关法规、标准，共同维护药品市场的秩序，确保药品质量安全。
六、其他约定
1.本保证书一式两份，甲、乙双方各执一份。
2.本保证书自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。
3.本保证书未尽事宜，双方可另行协商补充。
甲方（盖章）：
乙方（盖章）：
签订日期：____年____月____日
多方为主导时的，附件条款及说明
一、甲方为主导时的附加条款及说明
1.1甲方质量保证特别条款
甲方应在其生产、储存、运输、销售等环节中，采取有效措施确保药品的安全、有效、稳定。具体包括但不限于：
建立严格的质量管理体系，确保药品生产过程符合国家相关法规、标准的要求；
对生产设备进行定期检查、维护，确保设备性能稳定；
对生产人员进行专业培训，提高其质量意识和操作技能；
对原材料、中间产品、成品进行严格的质量检验，确保产品质量符合标准；
制定并执行药品召回制度，确保问题药品得到及时处理。
1.2甲方质量改进计划
甲方应根据乙方的质量反馈，制定并及时实施质量改进计划。质量改进计划包括但不限于：
对生产工艺进行优化，提高药品质量；
对生产设备进行升级，提高生产效率和质量；
对生产人员进行再培训，提高其质量意识和操作技能；
加强原材料供应商的管理，确保原材料质量符合标准。
1.3甲方必威体育官网网址义务的扩展
甲方应对与药品有关的商业秘密、技术秘密等予以必威体育官网网址，不得泄露给第三方。甲方还应对与乙方有关的商业秘密、技术秘密等予以必威体育官网网址，不得泄露给第三方。必威体育官网网址义务在本保证书有效期内持续有效，并在本保证书终止后继续有效五年。
二、乙方为主导时的附加条款及说明
2.1乙方质量检验标准
乙方应对收到的药品进行质量检验，确保药品符合本保证书约定的质量标准。质量检验包括但不限于：
对药品的外观、包装进行检查，确保其完好无损；
对药品的纯度、含量、稳定性等进行分析检测；
对药品的疗效、安全性等进行临床试验或体内试验。
2.2乙方质量反馈机制
乙方发现药品质量问题应及时通知甲方，并提供必要的证明材料。甲方应在收到通知后____日内答复乙方，并采取相应的措施。若甲方未在规定时间内答复或未采取相应措施，乙方有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
2.3乙方必威体育官网网址义务的扩展
乙方应对与药品有关的商业秘密、技术秘密等予以必威体育官网网址，不得泄露给第三方。乙方还应对与甲方有关的商业秘密、技术秘密等予以必威体育官网网址，不得泄露给第三方。必威体育官网网址义务在本保证书有效期内持续有效，并在本保证书终止后继续有效五年。
三、第三方中介为主导时的附加条款及说明
3.1第三方中介的职责
协助甲方和乙方进行合同谈判、签订和履行；
监督甲方和乙方的质量保证和质量改进活动；
处理甲乙双方之间的争议，协调双方关系；
对甲乙双方的必威体育官网网址义务进行监督和管理。
3.2第三方中介的质量监督
第三方中介应对甲乙双方的药品质量进行监督，确保其符合国家相关法规、标准的要求。具体包括但不限于：
对甲乙双方的药品生产、储存、运输、销
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