(正式版)B 3053-1993 血压计和血压表.docxVIP

UDC615.471

C38

中华人民共和国国家标准

GB3053-93

血压计和血压表

Sphygmomanometer

1993-10-16发布

1994-06-01实施

国家技术监督局发布

1

中华人民共和国国家标准

血压计和血压表

Sphygmomanometer

GB3053—93

代替GB3053—82

GB4727-84

GB8049—87

1主题内容与适用范围

本标准规定了血压计、血压表的产品分类、技术要求、试验方法、验收规则及标志、包装、运输、贮存

等要求。

本标准适用于汞柱式血压计和机械弹性元件式血压表；不适用于电子血压计。该产品供测量人体血

压用。

2引用标准

GB191包装储运图示标志

GB913汞

GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)

GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)

ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件

YY0076金属制件的镀层分类、技术条件

3产品分类

3.1血压计、血压表的型式分为台式、立式和挂式。

3.2血压计、血压表的测量范围为0～40kPa(0～300mmHg)。

4技术要求

4.1血压计、血压表应符合本标准的要求，并应按规定程序所批准的图样及文件制造。

4.2血压计、血压表的外壳应坚固，各部件连接可靠。

4.3血压计的示值管和血压表的表面玻璃应无色透明，不允许有明显的或影响读数的缺陷。

4.4血压计、血压表采用双刻度〔千帕斯卡(kPa)和毫米汞柱(mmHg)两种计量单位〕标尺、标度盘、标度的最小分度值：千帕斯卡的为0.5kPa、毫米汞柱的为2mmHg。

4.5血压计、血压表零位

4.5.1血压计的贮汞瓶内腔与大气相通后，汞柱凸面顶端应与零位刻线相切，允许误差为土0.2kPa(士1.5mmHg)。

4.5.2血压表的弹性元件内腔与大气相通后，指针应在零位标记内。零位标记的宽度应不大于允许基本误差绝对值的2.倍。

4.6血压计、血压表示值允许基本误差为±0.5kPa(±3.75mmHg)。

4.7血压计、血压表应有良好的气密性。

4.8血压计、血压表的橡胶球、橡胶袋、橡胶管色泽应相似，橡胶袋长度为225±4mm、宽度为120士3mm。

国家技术监督局1993-10-16批准

1994-06-01实施

GB3053-93

2

4.9血压计、血压表的臂带应符合下列要求：

a.臂带有扎带式、尼龙搭扣式、金属搭扣式、环式四种(任选一种);

b.臂带的内腔尺寸，长和宽均应比橡胶袋大于10mm;

c.臂带在绕扎使用时，应保证加压后不会自行脱开。

4.10台式血压计上盖和底座应扣合可靠、开启灵活，上盖开正后，示值管应垂直，允许偏差为2°。

4.11血压计所用的汞应符合GB913中1号汞的规定。凡与汞直接接触的零件均应由耐汞腐蚀的材

料制成。

4.12血压计的贮汞瓶应装有通气性能良好的阻汞器，汞柱升降应灵敏。

4.13血压计不应漏汞。

4.14血压表应有良好的耐震性。

4.15血压表的指针偏转应平稳，不得跳动、呆滞。指针指示端应伸入外圈分度线短线内，其指示端宽度不得大于外圈最小分度间隔的1/3。

4.16血压表应能承受15000周次的变压试验。

4.17血压计、血压表的电镀件应符合YY0076中规定V类。

4.18血压计、血压表的油漆件应符合ZBC30003.1中规定2类要求。

5试验方法

5.1零位

在无臂带的条件下，血压计、血压表与大气相通，以目力观察，应符合第4.5条规定。

5.2示值

检测温度：血压计为20±10℃、血压表为20±5℃;静置2h。在无臂带的条件下，用允许基本误差绝对值小于血压计、血压表允许基本误差绝对值的1/3的标准器，进行二次降压比较试验(血压表第二次降压前需耐压1min)。每次检测点不少于5点(零点除外),较均匀地分布在全量程上，示值误差应符合

第4.6条的规定。

5.3气密性

在臂带圈扎后，将压力升至38kPa(285mmHg)、稳气2min,从第3min开始观测。1min内压力下

降不得超