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附表1:可用性文档检查文件清单
序号
企业文件编号
企业文件名称
版本号
1
可用性规范
A0
2
可用性验证计划
A0
3
可用性验证报告
A0
4
可用性确认计划
A0
5
可用性确认报告
A0
6
风险管理报告
A0
7
产品使用说明书
V1.0
8
9
10
可用性文档举例:风险管理文档、可用性工程计划、可用性测试计划、可用性报告、使用说明书、培训资料、产品设计文档等
附表2:可用性文档自查表:
条款
标准要求
适用时:文件编号+文件名称+章节
不适用:写明不适用理由
YY/T9706.106-2021医用电气设备第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:可用性
4
4
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