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ICS03.100
CCSA00
CASME
中国中小商业企业协会团体标准
T/CASMEXXXX—2023
精准健康产业链企业管理规范
Managementspecificationforprecisionhealthindustrychainenterprise
（征求意见稿）
2023-XX-XX发布2023-XX-XX实施
中国中小商业企业协会 发布
T/CASMEXXXX—2023
目次
前言II
1范围3
2规范性引用文件3
3术语和定义3
4总体要求3
5组织机构4
6实施与控制7
7文件管理9
8绩效评价9
9持续改进9
参考文献10
I
T/CASMEXXXX—2023
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布单位不承担识别专利的责任。
本文件由国药（武汉）精准医疗科技有限公司提出。
本文件由中国中小商业企业协会归口。
本文件起草单位：国药（武汉）精准医疗科技有限公司、XXX、XXX。
本文件主要起草人：李彬、陆亚平、XXX、XXX。
II
T/CASMEXXXX—2023
精准健康产业链企业管理规范
1范围
本文件规定了精准健康产业链企业管理的总体要求、组织机构、实施与控制、文件管理、绩效评价
和持续改进。
本文件适用于精准健康产业链企业（下文简称“企业”）的管理和评价。
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
产业链industrialchain
一种或几种资源通过若干产业层次不断向下游产业转移直至达到消费者的路径。
[来源：GB/T25469—2010，3.1]
精准健康产品precisionhealthproduct
以生物信息与大数据为基础，可对不同个体的身体健康状态进行精确的检测和预测，达到疾病提前
干预的一类产品。
4总体要求
企业应建立健全质量管理体系，企业的最高管理者应组织制定、实施和保持企业精准健康产品的
质量方针，并确保各级人员能理解质量方针。
企业应如图1所示，形成系统化、规范化和程序化的质量管理体系文件。质量管理体系文件由如
下部分组成：
a)质量方针；
b)质量目标；
c)质量手册；
d)程序文件；
e)其他质量文件与质量记录。
3
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