泽璟制药公司首次覆盖报告:国内biotech领航者,即将步入创新药密集收获期.docx

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1、泽璟制药:国内biotech领航者,即将进入密集收获期 4

、管理团队经验丰富,股权结构集中稳定 4

、以三大技术平台为基石,管线覆盖肿瘤、出血、自免等疾病领域 5

、多纳非尼获批,助力业绩快速增长 6

2、多纳非尼:头对头优于同靶点竞品,肝癌市场放量可期 8

、国内肝癌患者基数大,多靶点TKI药物已成为晚期一线首选方案 8

、多纳非尼已有两大适应症获批上市,多靶点协同增强抗肿瘤疗效 10

、与索拉非尼头对头晚期一线肝癌优效,辅助及联用疗法潜力可期 11

、多靶点TKI药物已进入集采时代,多纳非尼市占率提升空间较大 12

3、重组人凝血酶:携手远大,加快外科手术止血市场放量 13

、外用止血效果优异,国内首款获批上市的重组人凝血酶产品 13

、泽普凝优势明显,有望替代现有产品占据更多市场份额 14

、携手远大生命科学集团,加快产品商业化放量 15

4、杰克替尼:骨髓纤维化即将获批,已布局多个自免适应症 16

、适应症布局最广泛的国产JAK抑制剂,骨髓纤维化即将获批上市 16

、显示BIC潜力,有望成为首款国产治疗骨髓纤维化靶向药物 17

、加速自免赛道布局,多个自免大适应症处于III期临床 19

、杰克替尼治疗斑秃临床数据优异,国内进度整体领先 19

、杰克替尼针对强直疗效优于已上市JAK抑制剂,管线进度整体领先 20

、中重度AD领域杰克替尼进度领先,JAK抑制剂疗效整体优于生物制剂 21

5、重组人促甲状腺激素:已申报BLA,市场竞争格局良好 23

6、阶梯式布局产品管线,多款多抗产品已进入临床研发阶段 24

、ZG005(PD-1/TIGIT双抗):中美双报,宫颈癌早期临床数据优异 25

、ZG006(CD3/DLL3/DLL3):中美双报,全球首个DLL3三抗产品 27

7、盈利预测与估值 28

、关键假设 28

、盈利预测 29

8、风险提示 29

附:财务预测摘要 30

图表目录

图1:公司股权结构清晰,拥有多家全资子公司 4

图2:三大技术平台为公司创新药布局奠定坚实基础 5

图3:多纳非尼放量推动公司营收持续增长(百万元) 7

图4:2023年归母净利润亏损持续收窄(百万元) 7

图5:公司销售费用快速增长(百万元) 7

图6:公司销售人员数量及占比均快速增长(人) 7

图7:公司采用线上+线下创新合作模式引领产品销售额增长 7

图8:2019-2026年国内肝细胞癌新患数预计逐年增长 8

图9:2019-2026年中国肝细胞癌死亡人数预计逐年增长 8

图10:中国肝癌药物市场规模预计将稳健增长 9

图11:晚期肝癌一线小分子靶向药规模预计稳健增长 9

图12:多靶点TKI类药物是常见的晚期肝癌一线治疗方式 9

图13:多纳非尼已有2大适应症获批上市,已被纳入医保开启放量模式 10

图14:多纳非尼多靶点协同作用,具有多重抗肿瘤机制 10

图15:索拉非尼及仑伐替尼集采后销售额下滑,多纳非尼市占率提升(百万元) 12

图16:重组人凝血酶于2024年1月获批上市 13

图17:中国外科手术局部止血药物市场份额中蛇毒血凝酶占比整体最多(亿元) 15

图18:杰克替尼的中、高危骨髓纤维化适应症处于NDA阶段,有望于2024年获批 16

图19:杰克替尼可通过抑制多个靶点达到抑制免疫炎症、缓解疾病的目的 17

图20:国内骨髓纤维化新发患者规模逐年增长 17

图21:国内骨髓纤维化靶向药物市场规模持续增长 17

图22:芦可替尼销售额稳健增长,骨髓纤维化靶向药市场潜力较大 18

图23:JAK抑制剂治疗中重度皮炎的疗效更好,而IL-4R单抗安全性相对占优 22

图24:中国分化型甲状腺癌新发病人数预计逐年增长 23

图25:中国重组人促甲状腺素市场规模预计持续增长 23

图26:截至2024Q1公司现金及现金等价物约24亿元(百万元) 24

图27:ZG005是公司自主研发的PD-1/TIGIT双抗 25

图28:靶向PD-1及TIGIT受体具有抗肿瘤协同作用 25

图29:ZG006能够结合DLL3靶点两个不同的表位 27

图30:ZG006能够实现T细胞介导肿瘤细胞杀伤功效 27

表1:核心管理人员医药产业经验丰富,兼具全球视野 5

表2:2款核心产品获批上市,多款产品处于在研阶段,覆盖肿

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