【英语版】国际标准 ISO 11491:2017 EN Implants for surgery — Determination of impact resistance of ceramic femoral heads for hip joint prostheses 外科植入物 确定髋关节假体陶瓷股骨头的抗冲击性.pdf

ISO11491:2017是关于手术用植入物的标准，特别是针对髋关节假体陶瓷头的影响力的确定。这个标准主要涉及到陶瓷髋关节假体头部的冲击抵抗力的测定。

在具体实施过程中，ISO11491:2017提供了详细的步骤和标准方法，包括但不限于：

1.样本选择：需要选择符合特定规格和质量的陶瓷髋关节假体头部样本。

2.测试环境：需要保证测试环境的恒温、恒湿和无震动的条件，以确保测试结果的准确性。

3.冲击设备：需要使用特定的冲击设备来模拟实际使用过程中可能遇到的冲击环境。

4.测试过程：将陶瓷髋关节假体头部放在冲击设备上进行冲击测试，记录其承受的冲击力度和表现出的性能变化。

5.结果分析：根据测试数据，评估陶瓷髋关节假体头部的冲击抵抗力，判断其是否符合标准要求。

ISO11491:2017标准是用于评估和保证陶瓷髋关节假体头部在手术植入后的性能表现，特别是其在受到冲击时的抵抗力。这个标准对于保证手术植入物的质量和患者的安全具有重要意义。