【英语版】国际标准 ISO 11953:2010 EN 牙科 种植体 手动扭矩器械的临床性能 Dentistry — Implants — Clinical performance of hand torque instruments.pdf

ISO11953:2010是关于牙科植入物的手扭矩工具的临床性能的标准。以下是对该标准的详细解释：

这个标准规定了用于植入物处理的扭矩工具的设计、制造、性能和测试等方面的要求。它为牙科植入物领域的专业人员提供了重要的指导，以确保他们使用的扭矩工具在性能和安全性方面符合行业标准。

该标准的主要内容包括以下几个方面：

1.设计要求：该标准强调了扭矩工具的设计应考虑到安全性和易于使用。它规定了工具的尺寸、形状、材质和表面处理等方面的要求，以确保它们能够承受高强度的工作并易于操作。

2.制造要求质量：该标准强调了制造商在生产过程中应遵循的高标准，以确保工具的质量和可靠性。它要求制造商对生产过程进行严格的质量控制，并确保工具在交付前经过充分的测试和验证。

3.性能要求指标：该标准规定了扭矩工具的性能指标，包括扭矩范围、精度、耐用性和安全性等方面。这些指标是专业人员评估工具是否适合使用的关键依据。

4.测试方法：该标准提供了详细的测试方法，包括实验室测试和临床试验。这些测试旨在评估工具在实际应用中的性能和可靠性，以确保它们能够满足牙科植入物处理的需求。

5.临床应用指南：该标准还提供了关于如何正确使用扭矩工具的临床应用指南，以确保专业人员能够有效地使用它们来处理牙科植入物。

ISO11953:2010标准为牙科植入物领域的专业人员提供了重要的指导，以确保他们使用的扭矩工具在性能和安全性方面符合行业标准。它涵盖了设计、制造、性能和测试等方面的要求，并为专业人员提供了临床应用指南。