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中国神经介入器械行业发展前景展望

一、神经介入概述

1、分类

神经介入可对累及人体神经血管系统的病变进行诊断和治疗，产品应用于脑与脊髓血管病的治疗，按照不同的功能及适应症，可将神经介入器械分为两类：介入通路器械、介入置入器械，其中介入置入器械又分为缺血类、出血类、球囊导管。

2、发展历程

神经介入器械行业发展经历了三个发展阶段，1974年以前，神经介入行业此时为萌芽期，血管成形术开始的标志，逐步应用于治疗闭塞性脑血管疾病，随后又有了支架成形；第二阶段为1974-1990年，快速发展时期，三维血管造影技术发明；第三阶段为1990-2023年，此期间行业逐渐成熟，对AIS患者机械血栓清除术明显优于静脉溶栓治疗。

二、发展背景

1、政策因素

中国政府围绕疾病预防和健康促进两大核心行动，提出将开展“心脑血管疾病防治行动”在内的15个重大专项，政策持续利好神经介入医疗器械企业，“十三五”规划纲要明确指出，未来五年内重点研制高科技诊疗设备以及体外诊断设备，开发应用医用加速器等治疗设备及介入支架等产品，尽可能简化审批流程大部分介入类耗材可豁免临床或进入绿色通道。

2、社会背景

随着中国居民脑卒中死亡率的增高，刺激神经介入行业快速发展，有效治疗脑卒中等疾病，根据数据显示，中国居民脑卒中死亡率逐年呈现上升态势，2018年，中国农村居民脑卒中死亡率为160.2/10万，城市脑卒中死亡率为129.5/10万。

三、产业链

1、产业链结构

神经介入器械产业链上游为原材料及零部件，主要为镍铁合金、芯轴、铂-钨合金、输送系统等，产业链中游为神经介入器械生产企业；产业链下游为应用领域，主要应用于神经介入手术。

2、下游情况

神经介入器械下游需求随着AIS发病人数的增多而增多，根据数据显示，AIS发病人数呈现逐年上涨态势，从2016年的2.9百万例上涨至2021年的3.6百万例，预计2025年AIS发病人数将上涨至4百万例。

四、中国神经介入器械发展现状

1、市场规模

随着中国AIS发病人数的上涨及致死率的提高，对神经介入行业的需求随之上涨，刺激着中国神经介入行业市场规模快速增长，根据数据显示，中国神经介入市场规模呈现逐年上涨态势，从2015年2.9亿元上涨至2021年的9.3亿元，年复合增长率为21.44%，未来随着神经介入行业的发展，市场规模还会进一步扩大，预计2023年中国神经介入市场规模将上涨至14.3亿元。

2、手术量

随着发病人数的上涨，刺激着行业不断进步，根据数据显示，中国神经介入手术的数量由2017年的约7.53万台增加至2020年的16.14万台，复合年增长率为28.93%，预计2022年进一步增加至约27.25万台。

3、渗透率

神经血管疾病发病率及流行率高，为中国人口的主要死因，中国的卒中发病及死亡率高企。近年来，神经介入手术渗透率不断增长，其中出血性脑卒中渗透率最高，2020年达11.1%，预计2022年将达13.6%。急性缺血性脑卒中2020年渗透率达2.7%，预计2022年将达5.2%。脑动脉粥样硬化狭窄2020年渗透率达1%，预计2022年将达1.7%。

4、市场结构

神经血管疾病主要有三类：出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中。出血性脑卒中于大脑中的动脉渗血或破裂时发生。脑动脉粥样硬化狭窄的发生乃由于血管内脂肪沉积积聚导致动脉狭窄并限制流向大脑的血流。急性缺血性脑卒中于向大脑供血的血管受阻时发生。其中出血性脑卒中占比最重，占比65.55%，其次为急性缺血性脑卒中，占比约为29.4%；脑动脉粥样硬化狭窄占比约为24.2%。

5、神经介入对比

研究显示，按照治疗方法不同将患者分为介入组和开颅组，其中介入组47例，给予血管内介入栓塞术治疗，开颅组108例，给予开颅夹闭术治疗，。结果显示随访6个月后，开颅组术后预后良好率65.9%，介入组82.9%，神经介入较开颅夹闭治疗更安全及有效。

五、中国神经介入器械市场竞争格局

1、竞争格局

神经介入是中国脑卒中治疗“蓝海市场”，目前渗透率还远低于美国。进口品牌占据主要市场份额，国产快速获批上市。美敦力、史赛克等外资企业占据了中国神经介入市场绝大数份额，占比90%。

2、重点企业分析

沛嘉医疗为中国神经介入行业上市企业，根据年报显示，公司绝大数业务为神经介入器械，其中弹簧圈收入占比最重，2021年，沛嘉医疗弹簧圈收入为25451千元。

六、未来中国神经介入器械发展趋势

神经介入类产品国产替代程度受多因素影响，取栓支架、弹簧圈及中间导管国产程度目前较高，有望成为本土企业实现国产替代的突破口。

百万减残工程助力神经介入手术渗透基层市场，预计五年间神经介入器械将陆续进入集采名单，打法下沉、全产品线布局、专利优势是企业取胜关键。