【英语版】国际标准 ISO/TR 19244:2014 EN ISO/TC 84 给药设备和导管标准过渡期指南 Guidance on transition periods for standards developed by ISO/TC 84 — Devices for administration of medicinal products and catheters.pdf
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- | 2014-08-07 颁布
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ISO/TR19244:2014是ISO/技术报告19244-2014的版本,这个标准是关于由ISO/TC84制定的药品管理和导管设备的标准的过渡期的指导。ISO/TC84是医疗器械技术委员会,负责制定医疗器械的标准和规范。
在标准的过渡期,它涉及到一个标准制定过程中的一个重要阶段,主要是为了适应新的标准或改变的标准而设置的一个适应期。在这个期间,旧的标准仍然被接受和使用,但新的标准可能已经开始在某些领域被接受和使用。这个过渡期有助于确保所有的利益相关者都有足够的时间来适应新的标准,包括制造商、监管机构、使用者等。
对于ISO/TC84制定的药品管理和导管设备的标准,这个过渡期指导涉及到了一些具体的步骤和策略,以帮助这些标准的过渡。这些策略可能包括教育、培训、更新法规和指导文件、产品测试和认证等,以确保新标准能够得到广泛的接受和使用。
至于EN,这是一个欧洲标准的简称,与ISO标准一样,也是一种广泛使用的国际标准。ISO/TR19244:2014提供了关于如何规划和执行医疗器械标准过渡期的详细指南,以确保医疗器械领域的标准化和规范化。
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