YY∕T 0655-2024 干式化学分析仪.pdf

ICS11.100.10

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中华人民共和国医药行业标准

YY/T0655-2024

代替YY/T0655-2008

干式化学分析仪

Drychemistryanalyzer

2024-02-07发布2025-03-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T0655-2024

A』－

目。昌

本文件按照GB/T1.1-2020（标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则F的规定

起草．

本文件代替YY/T0655-2008（干式化学分析仪》，与YY/T0655-2008相比，｜综纺仰调控和编骗

性改动外，主要技术变化如下．

更改了“仪苦苦正常工作条件”〈见5.1,2008年版的4.1);

一一更改了“准确度”哥哥求〈见4.3,2008年版的4.3);

一一更改了“精密度”姿求〈见4.4,2008年版的4.4);

一一更改了“线性相关系敛”要求〈见4.5,2008年版的4.5);

一一增加了hl也气：＂？.：金”相关要求〈见4.10,2008年版的4.10);

增加了“电磁兼容要求”〈见4.11);

9!改了“准确度”试验方法〈见5.3.2008年版的5.3);

一一更改了··标志、标签、使用说明书”安求〈见第6帘，2008年版的第6京〉．

请注J应本文件的某些内容可能涉及专利．本文件的发布机构不承担识别专利的责任．

本文件由国家药品监位管现局提出．

本文件由全国医用l临床俭验实验室和体外－~断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）归口．

本文件起直在单位：北京市医疗然械检验研究院〈北京市医用生物防护装备检验研究中心〉、江苏省计

鼓科学研究院（江苏省能源计结数据中心）、奥森多医疗然械贸M＜中国〉有限公司、富士胶片〈中国〉投资

．

有限公司

本文件主要起j＇，＼：人：赵I厅锋、崔宏恩、苏者在、沈海涛、李H生民．

本文件及其所代替文件的历次版本；发布情况为·

一－2008年首次发布为YY/T0655-2008,

一一本次为第一次修订a

YY/T0655-2024

干式化学分析仪

1范国

本文件规！／£了干式化学分析仪〈以下简称分析仪）的要求、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮

存，捎述了相应的试验方法．

本文件适用于现套使用因相载体试剂．在医学临床上对患者的Jiil~夜、尿液和脑脊液等样品进行化学

检验的分析仪．

4:义件不适用于血糖分析仪、尿液分析仪、血气分析仪或其他干式分析仪．

2规范性引用文件

下列文fI:中的内谷通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款．其中，注日期的引用文

.ft!:.仅该日期对应的版本适用「本文例：不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本〈包括所有的修改’和〉适用r

本文件．

GB/T191包装储运图示标志

GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分·通用要求

GB4793.6测盘、控制和实验室用电气设备的安全要